400-008-1867
药物名称 伯瑞替尼
研究所处阶段 正在招募中
研究目的 浦润奥/c-Met非小细胞肺癌/伯瑞替尼(新)
1. 签署参加研究的书面知情同意书;
2. 年龄在18岁及以上的男性或女性;
3. 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者(IIIB期-IV期)(可 接受外院病理报告);
4. 组织样本检测证实EGFR wt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;(备 注:肺癌驱动基因阴性)
5. 经证实存在c-Met异常, c-Met扩增,GCN≥6.0(经中心实验室FISH检测证实),满足以下条件: 纳入队列2:未接受过c-Met抑制剂治疗,标准治疗(含铂化疗方案)失败,或 临床不适合进行化疗的 (如年龄 ≥75 岁、 肌酐清除率 <50mL/min 、 肌酐>1.3mg/dL、2级或以上听力损失、2级或以上周围神经病变及任何其它不适 合进行铂类化疗的情形)人群; 纳入队列3:未接受过c-Met抑制剂治疗,患者拒绝化疗的c-Met扩增的晚期非 小细胞肺癌(NSCLC)人群;
6. 至少有一处可测量病灶(按RECIST1.1标准)。对于一个先前接受过放疗的病灶, 只有当自放疗以后出现明确的疾病进展,才可以被计为靶病灶;
7. ECOG 体力状态分数0-1分;
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