Pemigatinib(培美替尼):胆管癌 FGFR2 异常靶向新希望
摘要
培美替尼(Pemazyre®)是口服 FGFR1-3 抑制剂,获欧美相关批准用于治疗既往接受过治疗、携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。在 FIGHT-202 研究中,超三分之一预处理的晚期胆管癌患者有客观反应,近半病情稳定,中位无进展生存期和总生存期分别为 7.0 个月、17.5 个月,耐受性良好、安全性可控,在 FIGHT-302 研究确认临床益处前,可为相关患者提供有价值的靶向治疗。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
Pemigatinib (Pemazyre®) 是一种选择性、强效、可逆、口服成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 1-3 抑制剂,已获得有条件(在欧盟)或加速(在美国)批准,用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌 (CCA) 成人 FGFR2 基因融合或重排。
在一项单臂 2 期研究 (FIGHT-202) 的过程中,略高于三分之一的经预处理的晚期 CCA [几乎完全是肝内 CCA (iCCA)] 患者接受 pemigatinib 每日一次 (2 周,停药 1 周) 有客观反应;近一半的病情稳定。最终分析时的中位无进展生存期和总生存期分别为 7.0 个月和 17.5 个月。
Pemigatinib 通常耐受性良好,安全性可控。最常见的治疗相关不良事件,即高磷酸血症,其严重程度仅为 1-2 级,同样,观察到的眼部和指甲毒性的严重程度很少达到 ≥ 级 3 级。
在正在进行的顺铂加吉西他滨对照的 3 期研究 (FIGHT-302) 中确认其临床益处之前,pemigatinib 为既往接受过治疗的携带 FGFR2 融合或重排的晚期 CCA 患者提供了有价值的靶向治疗。
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