Repotrectinib:ROS1+ NSCLC 线不可知治疗新突破
摘要
Repotrectinib 是新一代 ROS1 和 TRK 抑制剂。在 I/II 注册性临床试验 TRIDENT-1 里,它对 ROS1 TKI 初治患者的客观缓解率达 79%,颅内客观缓解率 89%,中位无进展生存期 35.7 个月;在既往接受过 1 次 ROS1 TKI 且未化疗的患者中,客观缓解率为 38%,颅内客观缓解率 38%,中位无进展生存期 9.0 个月,中位总生存期 25.1 个月。常见不良事件有头晕、味觉障碍等 ,其神经毒性源于对广泛表达在中枢和周围神经系统的 TRK 的抑制。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
Repotrectinib 是下一代 ROS1 和 TRK 抑制剂。
在 I/II 注册性临床试验 TRIDENT-1 中,repotrectinib 在 ROS1 TKI 初治患者中的 ORR 为 79%,颅内 ORR 为 89%,mPFS 为 35.7 个月。
在既往接受过 1 次 ROS1 TKI 且未接受化疗的患者中,ORR 为 38%,颅内 ORR 为 38%,mPFS 为 9.0 个月,mOS 为 25.1 个月。
最常见的 AE 包括头晕、味觉障碍、感觉异常、便秘和贫血。
值得注意的是,repotrectinib (和恩曲替尼) 的神经毒性归因于对 TRK 的抑制,TRK 广泛表达并参与中枢和周围神经系统。
基于 TRIDENT-1,FDA 于 2023 年批准 repotrectinib 用于局部晚期或转移性 ROS1+ NSCLC 的线不可知治疗。
相关药企
-
老挝第二制药厂(PHARMA 2 VIENTIANE)
探索老挝第二制药厂,国营企业,提供160种药品,坚持高质量生产,获得多项荣誉。
-
托伦特制药(Torrent Pharmaceuticals Ltd)
托伦特制药(Torrent Pharmaceuticals Ltd)是印度领先的制药公司之一。Torrent Pharma在20世纪70年代初期由Shri UN Mehta创立,当时是一家小型仿制药公司,通过成功实施利基市场营销的概念......
-
伊思达制药(Incepta Pharmaceuticals Ltd)
伊思达制药(Incepta)有限公司是一家在1999年成立的孟加拉国领先的制药公司,公司拥有一个非常大的制造工厂,位于Savar和Dhamrai。公司的愿景除了成为一个高效仿制制造商......