培美替尼：FGFR2 融合型 CCA 治疗新选择

摘要

培米替尼是靶向 FGFR1 - 3 的小分子激酶抑制剂，2020 年 4 月获 FDA 加速批准，用于治疗有 FGFR2 融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性 CCA 患者。批准依据是 FIGHT - 202 试验，107 名 FGFR2 融合或重排患者参与，初步分析时，客观缓解率 35.5%，中位缓解持续 7.5 个月，中位总生存期 21.1 个月，中位无进展生存期 6.9 个月，最终分析中位随访 45.4 个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

培美替尼是一种靶向 FGFR1、2 和 3 的小分子激酶抑制剂，于 2020 年 4 月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的加速批准，用于治疗既往接受过治疗的 FGFR2 融合或 FDA 批准的检测检测到的其他重排的成年患者的不可切除、局部晚期或转移性 CCA。

FIGHT-202 试验 （NCT02924376） 的结果支持了这一批准，这是一项 II 期、开放标签、多国试验，探索了 pemigatinib 在既往接受过治疗的不可切除、局部晚期或转移性 CCA 患者中的应用，这些患者有 FGFR2 融合或重排、其他 FGF/FGFR 异常或没有 FGFR 改变。

研究中共有 107 名 FGFR2 融合或重排患者 （61% 为女性，中位年龄为 56 岁，74% 为白人）。

FIGHT-202 初步分析的中位随访时间为 17.8 个月 。

在 FIGHT-202 试验中 FGFR2 融合或重排的患者中，初步分析中中央确认的 pemigatinib 客观缓解率为 35.5% ，中位缓解持续时间为 7.5 个月 。该患者队列的中位总生存期 （OS） 为 21.1 个月 ，中位无进展生存期为 6.9 个月 。

FIGHT-202 的最终分析发生在中位 （范围） 随访时间为 45.4 个月 。