视频解读
他泽司他,如何为肉瘤患者续航?
摘要
他泽司他是口服 EZH2 抑制剂,对上皮样肉瘤疗效显著。关键性 II 期临床试验中,62 位患者的总缓解率达 15%,67% 有反应患者的缓解持续 6 个月以上。美国 FDA 加速批准其用于治疗特定上皮样肉瘤患者,不过持续获批有待验证。它为患者带来新希望,但疗效因人而异,无法根治。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
他泽司他(Tazverik,tazemetostat)是一款口服 EZH2 抑制剂,在特定软组织肉瘤治疗领域,尤其是上皮样肉瘤治疗中,展现出极大潜力。上皮样肉瘤极为罕见,侵袭性强,严重威胁患者生命健康,而他泽司他为攻克这一难题带来了曙光。
在关键性 II 期临床试验(EZH - 202)中,研究团队对 62 名转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者展开研究。最终数据显示,他泽司他的总缓解率(ORR)达 15%,其中 1.6% 的患者实现完全缓解(CR),13% 达到部分缓解(PR)。在 9 例有治疗反应的患者里,6 例(占比 67%)的反应持续时间长达 6 个月及以上。
基于突出的总体缓解率和缓解持续时长,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准他泽司他,用于治疗转移性或局部晚期、不适合完全切除的成人及 16 岁及以上儿科上皮样肉瘤患者。不过,该药物这一适应症的持续获批,还需验证性试验进一步确认其临床益处。
目前,他泽司他在其他软组织肉瘤治疗中的效果仍在探索。尽管它无法彻底治愈上皮样肉瘤,且疗效存在个体差异,但它为治疗选择有限的患者提供了新希望,是软组织肉瘤治疗领域的一大进步。
相关药企
-
雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories)
雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories)是一家印度跨国制药公司,总部位于特兰伽纳邦海得拉巴。公司是由曾在印度海得拉巴的印度药品和制药有限公司导师研究所工作的安吉·雷迪在1984年创立......
-
鲁宾有限公司(Lupin Limited)
印度鲁宾有限公司(Lupin Limited)是一家印度知名制药企业,总部设在孟买,从事一系列高质量的仿制药物或品牌制剂药物生产以及原料药业务,为印度三大制药公司之一......
-
西普拉有限公司( Cipla Limited)
西普拉有限公司(Cipla)是一家印度跨国制药和生物技术公司,总部位于孟买。截至2014年9月17日,公司市值为5170亿卢比(77亿美元),按市值衡量使其成为印度最大的42家上市公司......