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79.3% 疾病控制,索托拉西布凭什么做到?

2025-02-25 14:35:32

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摘要

历经 40 多年研发,全球首款 KRAS G12C 抑制剂索托拉西布问世。它能不可逆抑制靶点,阻断肿瘤信号。2021 年获美国 FDA 批准用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。临床试验显示,患者口服后疾病控制率 79.3%,中位无进展生存期达 5.6 个月 ,疗效突出。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

经过科研人员长达 40 多年对 KRAS 突变蛋白的不懈探索,索托拉西布(Sotorasib)应运而生,它是全球首个成功研发的 KRAS G12C 抑制剂。其作用机制是通过小分子不可逆地抑制 KRAS G12C 靶点,有效阻断 KRAS 信号传导,不仅能抑制肿瘤细胞生长,还能促进其凋亡。
2021 年,索托拉西布获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为全球首款专门用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。
在一项单臂 II 期临床试验中,124 名先前接受过标准治疗的 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC 患者,接受口服索托拉西布(960mg)治疗。结果令人瞩目:100 名患者(占比 79.3%)病情得到有效控制,其中 4 名患者(3.2%)达到完全缓解,42 名患者(33.9%)实现部分缓解。
另一项 III 期研究数据同样亮眼,索托拉西布组和多西他赛组的中位无进展生存期(PFS)分别为 5.6 个月和 4.5 个月,12 个月无进展生存率分别为 24.8% 和 10.1%。这些数据充分展现了索托拉西布在肺癌治疗领域的显著疗效和独特优势。

索托拉西布(AMG510)

索托拉西布(AMG510) 英文名称:Sotorasib,Lumakras (AMG510) 品牌:安进公司(Amgen) 结构:片剂 规格:120mg
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