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恩西地平：9.3 个月中位生存期，抗癌成果惊人

2025-02-26 15:27:49

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摘要

恩西地平是一种口服的小分子选择性突变 IDH2 蛋白抑制剂，通过诱导分化发挥作用。2017 年 8 月，基于 I/II 期试验的良好结果，FDA 批准其用于携带 IDH2 突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。接受恩西地平单药治疗的 R/R AML 患者，CR 率达 19%，ORR 为 40%，中位总生存期 9.3 个月，完全缓解患者生存期达 19.7 个月，药物耐受性良好，但需留意间接高胆红素血症和 IDH 抑制剂相关分化综合征等副作用

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

恩西地平（Enasidenib）是一款口服的、高效且具有小分子选择性的突变 IDH2 蛋白抑制剂，其作用机制为诱导分化。2017 年 8 月，基于在原始 I/II 期剂量递增与扩展试验中展现出的优异成果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准恩西地平用于治疗携带 IDH2 突变的复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。


在临床试验中，接受恩西地平单药治疗的 R/R AML 患者，整体治疗反应显著。完全缓解（CR）率达到 19%，客观缓解率（ORR）为 40% 。中位总生存期为 9.3 个月，而达到完全缓解的患者，生存期更是长达 19.7 个月。


安全性方面，恩西地平耐受性良好。不过，需特别关注的副作用有间接高胆红素血症，以及与 IDH 抑制剂相关的分化综合征。这意味着在临床应用中，医生需要密切监测患者，以便及时处理可能出现的不良反应，确保治疗的安全性与有效性。


恩西地平

恩西地平 英文名称：Enasidenib（Idhifa） 品牌：新基医药公司（Celgene） 结构：胶囊 规格：50mg，100mg
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