视频解读
贝组替凡治疗晚期 RCC:疗效与风险
摘要
贝组替凡(MK - 6482 等)属第二代 HIF - 2α 抑制剂,2023 年 12 月被美国 FDA 批准用于经 PD - 1/PD - L1 抑制剂及 TKI 治疗无效的晚期 RCC 患者。临床研究显示其安全性良好、抗肿瘤疗效显著。研究表明,其治疗晚期 RCC 的 ORR 为 34%、DCR 为 79%,mDOR 达 21.8 个月,mPFS 为 8.8 个月,3 - 5 级 TRAes 发生率 46%。虽已获批,但使用的利弊仍需全面剖析。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
贝组替凡(PT2977,常称 MK - 6482)属于第二代低氧诱导因子 - 2α(HIF - 2α)抑制剂,其靶向 HIF - 2α 的效能相较第一代抑制剂更为出色。2023 年 12 月 14 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准贝组替凡(Welireg)用于治疗经程序性细胞死亡 - 1(PD - 1)或程序性死亡配体 1(PD - L1)抑制剂及酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗无效的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
多项临床研究显示,第二代 HIF - 2α 抑制剂贝组替凡安全性良好,抗肿瘤疗效显著。尽管 FDA 已批准其用于转移性透明细胞肾细胞癌(mccRCC)治疗,但其使用的利弊仍需全面剖析。我们的研究表明,贝组替凡治疗的客观缓解率(ORR)为 34%(95% 置信区间:23 - 46%),疾病控制率(DCR)为 79%(95% 置信区间:66 - 90%)。中位缓解持续时间(mDOR)达 21.8 个月(95% 置信区间:14.82 - 28.78),中位无进展生存期(mPFS)为 8.8 个月(95% 置信区间:6.15 - 11.44)。3 - 5 级治疗相关不良事件(TRAes)发生率为 46%(95% 置信区间:40 - 52%) 。
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