KRAS G12C 抑制剂：NSCLC 靶向治疗新突破

摘要

Sotorasib 是 FDA 批准的首款非小细胞肺癌（NSCLC）KRAS G12C 抑制剂，2 期 CodeBreaK 100 试验显示，126 例经治患者用药后 ORR 达 37.1%，DCR 80.6%，mPFS 6.8 个月，mOS 12.5 个月 ，于 2021 年 5 月获批。Adagrasib 在同类患者中展现相似疗效，2022 年 12 月获 FDA 批准。两款药物的获批，标志着 NSCLC 的 KRAS G12C 突变靶向治疗取得重大突破，为患者带来新希望。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

Sotorasib 作为全球首个获美国 FDA 批准用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 KRAS G12C 抑制剂，成功开启了直接靶向突变 RAS 的治疗新时代。

2 期 CodeBreaK 100 试验数据亮眼：126 例经治的 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者接受 Sotorasib 治疗后，客观缓解率（ORR）达 37.1%（95% CI，28.6%-46.2%），疾病控制率（DCR）高达 80.6%（95% CI，72.6%-87.2%）；中位无进展生存期（mPFS）为 6.8 个月（95% CI，5.1-8.2），中位总生存期（mOS）达 12.5 个月。

基于这一突破性成果，FDA 于 2021 年 5 月加速批准其用于治疗既往至少接受过一种全身治疗后进展的局部晚期或转移性 KRAS G12C 突变 NSCLC。

与之疗效相当的 Adagrasib，在同类患者群体中展现相似优势，也于 2022 年 12 月获 FDA 批准。

这两款药物的获批，标志着 KRAS G12C 突变 NSCLC 靶向治疗的重大突破，为携带此类难治性突变的患者带来全新治疗希望。