突破！Voranigo 改写 2 级脑胶质瘤治疗标准

摘要

2024 年 8 月 6 日，Voranigo 获 FDA 批准，用于 12 岁及以上 IDH1/2 突变的 2 级星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤术后辅助治疗。3 期 INDIGO 试验显示，其将中位无进展生存期从 11.1 月延长至 27.7 月，显著抑制肿瘤生长，降低疾病进展风险 。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

Voranigo（vorasidenib）于 2024 年 8 月 6 日获美国 FDA 批准，用于治疗 12 岁及以上、携带易感 IDH1 或 IDH2 突变的 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤，适用于活检、次全切除术或大体全切除术后的辅助治疗。该批准基于 3 期 INDIGO 临床试验的突破性成果。

研究数据显示，Voranigo 在延缓疾病进展与控制肿瘤生长方面表现卓越。

与安慰剂组中位无进展生存期（PFS）11.1 个月相比，Voranigo 治疗组患者的中位 PFS 显著延长至 27.7 个月，近乎翻倍。

影像学评估进一步证实，Voranigo 治疗组患者每 6 个月肿瘤体积平均缩减 2.5%，而安慰剂组肿瘤体积同期增长 13.9%，凸显其对肿瘤生长的抑制作用。

此外，治疗 14 个月时，Voranigo 组疾病进展率仅为 28%，显著低于安慰剂组的 54%，表明该药可有效延缓疾病恶化进程，为携带 IDH1/2 突变的低级别脑胶质瘤患者提供了更优的治疗选择。