视频解读
拉泽替尼联合疗法显著延长 NSCLC 生存期
摘要
拉泽替尼是第三代口服 EGFR-TKI,精准靶向非小细胞肺癌(NSCLC)中 EGFR 19 号外显子缺失和 21 号外显子 L858R 突变。III 期 MARIPOSA 研究证实,其与阿米万他单抗联合用于 EGFR 突变晚期 NSCLC 一线治疗,中位无进展生存期达 23.7 个月,显著优于奥希替尼单药的 16.6 个月,24 个月总生存率为 74% vs 69%,中位缓解持续时间也更优。该药推荐日剂量 240mg,常见皮疹、指甲毒性等不良反应,前 4 个月需预防静脉血栓。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
拉泽替尼作为第三代口服 EGFR-TKI,精准靶向 19 号外显子缺失和 21 号外显子 L858R 突变,对 15%-50% 的非鳞状晚期 NSCLC 患者展现强效抗肿瘤活性。
关键 III 期 MARIPOSA 研究证实其临床价值。该国际试验按 2:2:1 分组,对比埃万妥单抗联合拉泽替尼(429 例)、奥希替尼单药(429 例)及拉泽替尼单药(216 例)疗效。给药方案为:阿米万他单抗首周每周静脉输注(≥80 公斤用 1400mg,其余 1050mg),之后每两周一次;拉泽替尼每日口服 240mg,奥希替尼每日 80mg。
研究结果显示,联合治疗组中位无进展生存期达 23.7 个月,显著优于奥希替尼组的 16.6 个月(HR=0.70,P<0.001);24 个月总生存率为 74% vs 69%,中位缓解持续时间为 25.8 个月 vs 16.8 个月。
临床应用中,拉泽替尼推荐日剂量 240mg,与阿米万他单抗联用时需先给药,可空腹或随餐整片吞服。漏服不足 12 小时无需补服,剂量可下调至 160mg、80mg,不耐受则停药,前 4 个月需预防静脉血栓。常见不良反应有皮疹(86%,3-4 级占 26%)、指甲毒性(71%,3-4 级占 11%)等,罕见副作用累及呼吸、神经等系统 。
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