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司美替尼：NF-1 儿科患者丛状神经纤维瘤首药

2025-05-14 14:53:31

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摘要

2020 年 4 月 10 日，美国 FDA 批准司美替尼用于治疗 2 岁及以上、症状性且无法手术的 1 型神经纤维瘤病（NF-1）相关丛状神经纤维瘤儿科患者，成为该适应症首款获批药物，临床试验中儿科患者总体缓解率达 66%。后续针对成人患者的 II 期试验显示，NF-1 成人患者部分缓解率为 42%，肿瘤体积中位数减少 28% 。尽管成人研究取得积极数据，但目前司美替尼的获批应用仍局限于儿科 NF-1 患者群体。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2020 年 4 月 10 日，美国 FDA 批准司美替尼用于治疗 2 岁及以上、患有症状性且无法手术的丛状神经纤维瘤的 1 型神经纤维瘤病（NF-1）儿科患者，这是该适应症首个获批的药物疗法。该批准基于一项纳入 50 名儿科患者的临床试验，结果显示总体缓解率达 66%。
此后，研究人员针对 NF-1 成年患者丛状神经纤维瘤开展进一步探索，其中一项针对青少年及成人进行性 / 症状性丛状神经纤维瘤的 II 期开放标签试验表明，患者部分缓解率为 42%，丛状神经纤维瘤体积中位数减少 28% 。尽管这些积极结果为后续研究提供了支持，但目前司美替尼的获批适用范围仍仅限于 2 岁及以上的 NF-1 儿科人群。

司美替尼（AZD6244）

司美替尼（AZD6244） 英文名称：Selumetinib,Koselugo ,ARRY-142886,AZD6244 品牌：阿斯利康（Astrazeneca） 结构：胶囊 规格：10mg，25mg
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