视频解读
84% 缓解率:阿伐替尼新突破
摘要
阿伐替尼(Ayvakit)是靶向 PDGFRA 的酪氨酸激酶抑制剂,获 FDA 批准用于治疗携带 PDGFRA 第 18 外显子突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)。NAVIGATOR 研究显示,其以 300mg / 天剂量治疗时总体缓解率达 84%(7% 完全缓解)。常见不良反应包括水肿、恶心等消化道症状,因具胎儿毒性,孕妇禁用。该药物为特定基因突变 GIST 患者提供了精准治疗选择。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
胃肠道间质瘤(GIST)是起源于胃肠道间叶组织的罕见肿瘤,约占消化道恶性肿瘤的 1%-3%,部分患者初诊时已为不可切除或转移性。分子靶向治疗革新了 GIST 诊疗格局,尤其针对 PDGFRA 第 18 外显子突变亚型,新型靶向药阿伐替尼以高选择性抑制突变靶点,在临床研究中以 84% 的总体缓解率,为这类难治性患者带来生存突破。
美国 FDA 批准阿伐替尼(Ayvakit)用于 GIST,基于 NAVIGATOR 研究数据。该多中心单臂 1 期试验纳入 43 例携带 PDGFRA 18 号外显子突变的患者,初始剂量 30mg / 天,逐步递增至 300mg / 天。结果显示,肿瘤总体缓解率达 84%(7% 完全缓解、77% 部分缓解),展现强效抗肿瘤活性。
用药安全方面,常见不良反应包括肢体水肿、恶心、呕吐等消化道症状。因具胎儿毒性,孕妇禁用,育龄期女性需避孕并避免哺乳期用药。作为精准靶向药,阿伐替尼为特定基因突变患者提供新选择,临床应用中需权衡疗效与安全性,加强用药监测。
阿伐替尼(泰吉华)
英文名称:Avapritinib,Ayvakit (CS3007,BLU-2)
品牌:基石药业( CStone Pharmaceuticals )
结构:片剂
规格:100mg,200mg,300mg
查看详情
相关药企
-
奥罗宾多制药公司(Aurobindo Pharma)
奥罗宾多制药公司(Aurobindo Pharma)是一家药品制造公司,总部设在国际展贸中心城,海得拉巴,印度。该公司生产仿制药和活性药物成分。
-
迈兰公司(Mylan Pharmaceuticals)
迈兰公司(Mylan)是一家全球著名的仿制药和制药公司,公司总部位于美国宾夕法尼亚州塞西尔乡。2007年,公司收购印度矩阵实验室有限公司控股权,生产活性药物成分仿制药的顶级生产商,德国默克仿制药业务。
-
东盟(老挝)制药与食品有限公司(ASEAN pharmaceutical)
东盟(老挝)制药与食品有限公司,简称“东盟制药”,是经过老挝卫生部门正式批准、严格按照美国FDA标准设计和建造的现代化制药企业,也是目前老挝国内最先进的高科技制药企业之一。