TRIDENT-1 试验验证洛普替尼治疗优势

摘要

作为新一代 ROS1/TRK 靶向 TKI，Repotrectinib 在 TRIDENT-1 试验中对 ROS1 融合阳性 NSCLC 展现显著疗效：初治患者 ORR 达 79%，中位 PFS 35.7 个月；经治患者 ORR 38%，对 G2032R 耐药突变 ORR 59%。多数不良反应可控，仅 3% 患者停药。基于此，2024 年获 FDA 批准，为患者提供新治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

初治患者：未接受过 TKI 的 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者，客观缓解率（ORR）79%（95% CI 68-88%），中位缓解持续时间（DOR）34.1 个月（95% CI 25.6-NE），中位无进展生存期（PFS）达 35.7 个月（95% CI 27.4-NE）。

经治患者：既往接受过 ROS1-TKI 治疗者，ORR 为 38%（95% CI 25-52%），中位 DOR 14.8 个月（95% CI 7.6-NE），中位 PFS 9.0 个月（95% CI 6.8-19.6）。

耐药突破：针对获得性 G2032R 突变患者，ORR 达 59%（95% CI 33-82%），显著优于 lorlatinib 历史数据。