视频解读
TRIDENT-1 试验验证洛普替尼治疗优势
作为新一代 ROS1/TRK 靶向 TKI,Repotrectinib 在关键 1/2 期 TRIDENT-1 试验(NCT03093116)中展现显著疗效与可控安全性:
初治患者:未接受过 TKI 的 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者,客观缓解率(ORR)79%(95% CI 68-88%),中位缓解持续时间(DOR)34.1 个月(95% CI 25.6-NE),中位无进展生存期(PFS)达 35.7 个月(95% CI 27.4-NE)。
经治患者:既往接受过 ROS1-TKI 治疗者,ORR 为 38%(95% CI 25-52%),中位 DOR 14.8 个月(95% CI 7.6-NE),中位 PFS 9.0 个月(95% CI 6.8-19.6)。
耐药突破:针对获得性 G2032R 突变患者,ORR 达 59%(95% CI 33-82%),显著优于 lorlatinib 历史数据。
安全性方面,多数不良反应可控,仅 3% 患者因治疗相关 AE 停药。基于其在一线治疗中的卓越表现及对耐药机制的有效克服,Repotrectinib 于 2024 年获 FDA 批准用于 ROS1 融合阳性 NSCLC,为患者提供了更优的靶向治疗选择。
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