奎扎替尼在中国上市了吗？权威解答来了

摘要

奎扎替尼原研药国内未上市（日本、美国已获批，国内审评中）。国内患者可参与临床试验（30 多家三甲医院开展，可免费用药）或通过正规医疗机构协助获取。2024 年老挝仿制药上市，与原研药生物等效，月费约 3600 元，需经医生评估使用。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

很多白血病患者和家属都在问：奎扎替尼在中国上市了吗？今天就给大家明确答案：目前奎扎替尼原研药尚未在中国正式获批上市。作为治疗 FLT3 突变急性髓性白血病的关键靶向药，它在国内的上市进程一直备受关注，这背后有几个重要信息需要了解。

首先是当前上市进展。原研药（日本第一三共生产的 Vanflyta）于 2019 年在日本获批，2023 年获美国 FDA 批准，但在中国的上市申请仍处于审评阶段，尚未进入临床应用阶段。不过好消息是，国内多家医院正在开展奎扎替尼的临床研究，符合条件的 FLT3 突变 AML 患者可通过正规渠道申请入组，免费使用药物并获得专业治疗。

其次是国内患者的获取途径。目前主要有两种方式：一是参与国内临床试验，这是最安全合规的途径，全国已有 30 多家三甲医院开展相关研究；二是通过患者可寻求正规的医疗服务机构帮助，由其协助获取药物。但要确保机构正规合法，以保证药品来源可靠，避免买到假药或劣药。
值得关注的是仿制药的相关信息。2024 年老挝上市的奎扎替尼仿制药，经专业机构检测与原研药生物等效性一致，每月治疗费用约 3600 元，大幅降低经济负担，但需在血液科医生评估后使用。