佩米替尼仿制药是不是真的有?
摘要
佩米替尼原研药国内已获批(用于 FGFR2 融合晚期胆管癌),但 4.5mg×14 片约 2.4 万,价格较高。 国内暂无法生产仿制药(原研药专利至 2031 年)。老挝有两款正规仿制药:卢修斯制药(同规格,几百元 / 盒,有防伪、获 GMP 认证);大熊制药(同规格,价格稍高,工艺规范)。 提醒:印度无获批佩米替尼,“印度版” 多为假货;购买老挝药需查防伪、要 COA 报告,建议通过正规医疗咨询机构了解。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
今天聊聊胆管癌患者最关心的佩米替尼仿制药问题。首先说正版药,原研药达伯坦 2022 年在国内获批,专门治 FGFR2 融合的晚期胆管癌,疗效确实不错。但价格实在让人犯难 ——4.5mg×14 片就要 2 万 4 千多,很多家庭根本吃不起。
那仿制药到底有没有?真有,但国内暂时没有!因为原研药专利要到 2031 年才到期,咱们国家现在还不能合法生产仿制药。
不过在老挝,有两款正规仿制药可以选。第一款是老挝卢修斯制药的,规格和原研药一样是 4.5mg×14 片,价格只要大概几百块块一盒,包装上有 “LUCIOUS” 的防伪标识,还通过了老挝药监局的 GMP 认证。
第二款是老挝大熊制药的,同样 4.5mg×14 片规格,价格稍高一点。这家是老挝老牌药企,生产工艺对标国际标准,很多东南亚医院都在用。
这里必须提醒大家:别信所谓的 “印度版”,印度根本没批佩米替尼上市,大多是老挝药贴牌的假货。买老挝药一定要查包装防伪码,要 COA 分析报告,建议大家可以事先到正规医疗咨询机构进行了解,以免在购买时遇到假药。
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