恒瑞医药奥拉帕利价格,恒瑞医药阿帕替尼价格
简述： 2021年阿帕替尼报销比例众所周知，药物的规格不同，药物最终的价格是有所不同的。阿帕替尼的规格主要有两种规格，一种是0.425g*7片*2板/盒...
-
-
2021年阿帕替尼报销比例
众所周知，药物的规格不同，药物最终的价格是有所不同的。阿帕替尼的规格主要有两种规格，一种是0.425g*7片*2板/盒的，市场价是5544元，医保报销后的价格是2858.1元，另外一种是0.25g*10片/盒的，市场价格是2671.2元，医保报销后的价格是1360元。
根据床前试验结果表明，阿帕替尼对VEGFR2具有较强的选择抑制活性，如果单用在胃癌、肠癌、肝癌、肺癌等移植瘤模型上有显著的抗肿瘤疗效，其实，阿帕替尼也是可以联用化疗药物也能明显增加疗效。口服给药后，在药效靶器官内浓度分布较高，有效剂量下动物耐受性良好。
医疗保险指通过国家立法，按照强制性社会保险原则基本医疗保险费应由用人单位和职工个人按时足额缴纳。不按时足额缴纳的，不计个人账户，基本医疗保险统筹基金不予支付其医疗费用。以北京市医疗保险缴费比例为例：用人单位每月按照其缴费总基数的10%缴纳，职工按照本人工资的2%+120块钱的大病统筹缴纳。
医疗保险是为补偿疾病所带来的医疗费用的一种保险。职工因疾病、负伤、生育时，由社会或企业提供必要的医疗服务或物质帮助的社会保险。如中国的公费医疗、劳保医疗。中国职工的医疗费用由国家、单位和个人共同负担，以减轻企业负担，避免浪费。发生保险责任事故需要进行治疗是按比例付保险金。
2019年11月，国家医保局启动全国医保电子凭证系统，先在河北、吉林、黑龙江、上海、福建、山东、广东等地部分城市试点。
2020年，中国全国基本医疗保险参保人数136131万人，参保率稳定在95%以上。
医疗保险，是指以保险合同约定的医疗行为的发生为给付保险金条件，为被保险人接受诊疗期间的医疗费用支出提供保障的保险[1]。
医疗保险具有社会保险的强制性、互济性、社会性等基本特征。因此，医疗保险制度通常由国家立法，强制实施，建立基金制度，费用由用人单位和个人共同缴纳，医疗保险金由医疗保险机构支付，以解决劳动者因患病或受伤害带来的医疗风险。
阿帕替尼真的是万金油吗？
目前很多医院向多种肿瘤患者推荐使用阿帕替尼，作为CFDA批准用于晚期转移性胃癌/胃-食管结合部癌的TKI，真的有这么万能吗？
阿帕替尼简介
阿帕替尼（商品名艾坦）是江苏恒瑞医药股份有限公司研发的小分子多靶点TKI：靶向VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFR-β、C-KIT、FGFR1和FLT3。该药于2014年10月被国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市应用于治疗二线以后晚期转移性胃癌/胃-食管结合部癌患者。针对肺癌、肝癌、乳腺癌、结直肠癌等多种晚期癌症的临床试验正在进行中。通用名称甲磺酸阿帕替尼片，商品名称艾坦。分子式C25H27N5O4S，分子量493.58。
图1 甲磺酸阿帕替尼化学结构式
图2 阿帕替尼研发历程
阿帕替尼的作用机制为高度选择性竞争细胞内VEGFR2的ATP结合位点，阻断下游信号转导，抑制肿瘤组织新血管生成。
图3 阿帕替尼作用机制示意图
与同类小分子TKI相比，阿帕替尼对VEGFR2具有高度选择性（IC50值越小选择性越高）。
表1 几种抗血管生成小分子TKI数据对比
阿帕替尼的临床研究
1、临床前研究
研究人员考察了阿帕替尼对人胃癌SCG-7901裸小鼠移植瘤的疗效（图4），试验结果表明阿帕替尼药效明显强于PTK787（Vatalanib），而且药效与剂量关系明显正相关。阿帕替尼与多西他赛联合应用对人NSCLC裸小鼠移植瘤的疗效，发现其与多西联用具有明显的抗肿瘤协同作用。此外，与5-Fu、阿霉素、奥沙利铂等联用的试验均表明，药效明显增强。
临床前试验结果表明，阿帕替尼对VEGFR2具有较强的选择抑制活性，单用在胃癌、肠癌、肝癌、肺癌等移植瘤模型上有显著的抗肿瘤疗效，联用化疗药物也能明显增加疗效。口服给药后，在药效靶器官内浓度分布较高，有效剂量下动物耐受性良好。
图4 阿帕替尼对人胃癌SCG-7901裸小鼠移植瘤的疗效
2、I期临床研究
I期临床主要进行耐受性和药代动力学研究。前者考察耐受性和安全性，后者考察药代动力学特征。对比实体瘤患者和健康受试者单次、多次给药的结果，表明850mg/天为最大耐受剂量（MTD），既支持qd（每天一次）给药，也支持bid（每天两次）给药，连续给药8天达到稳态，稳态下半衰期18.6小时，未出现明显蓄积现象，餐前或餐后给药对药物吸收影响不大。不良反应为高血压、蛋白尿、手足综合症等，绝大多数是1-2级。
图5 阿帕替尼晚期胃癌I期临床耐受性研究
表2 阿帕替尼对不同实体瘤I期临床疗效
3、II期临床研究
从2009年起开展了晚期胃癌、非鳞非小细胞肺癌、肝细胞癌、结直肠癌以及三阴乳腺癌的II期临床试验。
（1）晚期胃癌
晚期胃癌是一个随机双盲、安慰剂平行对照、多中心的探索性试验，评价晚期胃癌患者使用阿帕替尼的有效性和安全性，探索给药方案。设计的给药方案有850mg/qd和425mg/bid。主要研究终点是PFS（无进展生存期），次要指标是DCR、ORR、OS等。
研究结果表明：阿帕替尼治疗晚期胃癌的疗效优于安慰剂，850mg/qd的方案的PFS、OS均高于425mg/bid的方案，且安全性、耐受性和便捷性都更强，因此III期临床的推荐给药方案为850mg/qd。
（2）晚期非鳞、非小细胞肺癌
随机双盲、安慰剂平行对照、多中心的探索性试验。设计的给药方案为750mg/qd，主要研究终点是PFS（无进展生存期），次要指标是DCR、ORR、OS等。
研究结果表明：相比于安慰剂，阿帕替尼的PFS增加了2.8个月（4.7月vs1.9月），不良反应可耐受，主要为蛋白尿、手足综合症、高血压。
（3）晚期肝细胞癌
单臂、随机、开放、多中心的探索性试验，评价晚期肝细胞癌患者使用阿帕替尼的有效性和安全性，探索给药方案。设计的阿帕替尼给药方案有850mg/qd和750mg/qd。主要研究终点是TTP（至疾病进展时间），次要指标是DCR、ORR、OS等。
研究结果表明：两组的TTP、OS和DCR等均无统计学意义，生活质量也没有统计学差异，疗效很一般。
（4）晚期结直肠癌
随机、开放、单中心的试验设计，设计的阿帕替尼给药方案有500 mg/qd和750mg/qd。主要研究终点是ORR（客观缓解率），次要指标是DCR、PFS、OS等。
研究结果表明：阿帕替尼用于晚期结直肠癌三线治疗有一定的潜力，但样本数偏少，说服力不够。
（5）晚期三阴乳腺癌
IIa期是单中心安全性、耐受性剂量探索性试验，设计的给药方案为750mg/qd，至病情进展或不耐受停药。IIb期是单臂、开发、多中心试验，设计的给药方案为500mg/qd，主要研究终点是PFS（无进展生存期），次要指标是ORR、OS等。
结果表明：阿帕替尼用于晚期三阴乳腺癌中位OS10.6个月，PFS3.3个月，ORR10.7%，常见3-4级不良反应有手足皮肤反应、蛋白尿、高血压、血小板减少等。总的来说样本数偏少，疗效很一般。
4、III期临床研究
（1）晚期胃癌
III期研究采用随机、双盲、平行对照、多中心研究，共入组273名病人，2：1随机分配至口服阿帕替尼（850mg/qd）或安慰剂治疗。研究主要终点为总生存期（OS）（结果见图6），次要终点包括PFS、ORR和DCR等。临床试验结果表明：阿帕替尼组相比于对照组，中位总生存期（mOS）延长了55天，中位无进展生存期（mPFS）延长了25天。耐受性良好。超过2%的病人发生的3/4级不良反应为高血压、手足综合症、蛋白尿、乏力、厌食、转氨酶升高。基于此结果，阿帕替尼被CFDA批准用于二线后的晚期胃癌或胃-食管结合部癌患者。
图6 阿帕替尼胃癌III期OS结果
（2）晚期EGFR野生型非鳞、非小细胞肺癌
III期研究采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究，于2015年2月启动，预计2017年2月完成。入组人员为确诊的晚期EGFR野生型非鳞NSCLC患者，既往药物治疗方案不超过两种且至少包含一种以铂类为基础的方案。设计剂量为750mg/pd，28天一周期，主要终点OS，次要终点PFS、DCR、ORR等。
图7 阿帕替尼EGFR野生型肺癌III期试验设计
（3）晚期肝细胞癌
随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心试验，入组人员为确诊的晚期系统化疗或索拉非尼靶向治疗失败或不可耐受的肝细胞癌患者，设计的阿帕替尼给药方案有750mg/qd，主要终点OS。
图8 阿帕替尼肝细胞癌III期试验设计
5、副作用和不良反应处理
与其他抗血管生成小分子TKI相似，阿帕替尼的主要副作用有高血压、蛋白尿、手足综合症、出血倾向等。不良事件如表3、4所示。1-4级的不良事件发生率大于10%，3-4级不良事件发生率大于3%。在肿瘤治疗中，重点关注的是3-4级不良事件，两表对比有统计学差异的只有手足综合症。
表5是阿帕替尼与同类药物安全性比较，不良事件发生率与同类小分子TKI药物相似，主要集中在手足综合症、高血压、蛋白尿等，多数不良事件发生为轻中度。临床上需要关注有出血倾向的患者，或者伤口未愈合的患者要慎用阿帕替尼。
（1）高血压
高血压的发生机制：抑制VEGFR本身的血管扩张效应、减少了具有血管扩张作用的一氧化氮的生成并造成血管收缩、血管退化作用使外周阻力增加。高危因素包括年龄大于65岁、不良生活方式、家族史和糖尿病等。
高血压处理：
1、2级积极采用降压治疗，检测血压，继续服用阿帕替尼
3级暂停用药，降压治疗，当小于等于1级时，原剂量服用，再次出现3级或以上高血压，下调一个剂量服用
多使用ACE I类或ARB类，或与噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂联用；接受CYP450抑制剂治疗的患者不宜选择维拉帕米及地尔硫卓
必要时请心内科等相关科室协助诊治
预防和检测：
密切检测患者高血压发展与恶化的情况
高血压患者在开始阿帕替尼治疗前，血压应得到适当控制，不推荐使用预防性降压治疗。
表3 1-4级不良事件发生率
表4 3-4级不良事件发生率
表5 阿帕替尼与同类药物安全性比较
（2）蛋白尿
蛋白尿发生机制：VEGF-VEGFR信号传导通路调节肾小球血管通透性、肾小球损伤。高危因素包括潜在的肾功能疾病、肾切除术后、不可控高血压、糖尿病、免疫抑制患者。
蛋白尿处理：
出现蛋白尿的病人接受ACE I类治疗可能获益
24h蛋白尿定量大于1g的病人，血压最好控制在125/75mmHg以下
1、2级继续服用阿帕替尼，3级暂停用药，积极治疗，当小于等于1级时，原剂量服用，再次出现3级或以上蛋白尿，下调一个剂量服用
必要时请肾内科等相关科室协助诊治
预防和检测：
密切检测尿蛋白（最初2月内每2周检查一次，之后每4周检查一次），若出现连续两次尿蛋白（2+），需行24h尿蛋白定量
除非已进行24h尿液收集评价，否则应通过尿试纸评价蛋白尿的情况
（3）手足综合症
手足综合症处理：
减轻疼痛和预防感染的支持治疗，如过度角化或脱皮可以外用尿素软膏和5%水杨酸制剂；局部或全身使用皮质激素是治疗化疗所致手足综合症的有效药物
1、2级继续服用阿帕替尼
3级暂停用药，积极治疗，当小于等于1级时，原剂量服用，再次出现3级或以上，下调一个剂量服用
必要时请皮肤科等相关科室协助诊治
预防和检测：
减少对手足皮肤的刺激和摩擦，包括温度变化、不合适的鞋或手套、过度运动和劳动等
在治疗早期，常规观察是否有手足综合症的症状
预防性使用维生素B6和COX-2抑制剂或可减轻手足综合症
（4）腹泻
腹泻处理：
轻度腹泻易控制，对症治疗或短期的洛哌丁胺即可缓解，几乎不需要调整剂量。
去除诱因后，经静脉补液、抗生素等治疗后仍存在的腹泻，几乎不需调整剂量
1、2级对症治疗，继续服用阿帕替尼
3级暂停用药，积极治疗，当小于等于1级时，原剂量服用
4级暂停用药，积极治疗，当小于等于1级时，下调一个剂量服用
必要时请消化科等相关科室协助诊治
预防与检测：
应评估是否合并了其他危险因素，例如有导泻作用的食物、胃肠动力药物、大便软化剂等，治疗中应首先去除诱因
密切检测腹泻的程度与进展，药物所致腹泻并没有明确的病理生理学改变
阿帕替尼使用说明
用法用量：适应症为二线后的晚期胃癌或胃-食管结合部癌患者，850mg/qd，28天一个周期，饭后半小时服用（建议每天同一时间服用），温开水送服。对于60岁以上或者女性患者，建议采用低剂量爬坡：开始1-10天500mg/qd，11天后750 mg/qd。
价格：两种规格，一种425mg一粒，一盒14粒，总价4620元/盒；一种250mg一粒，一盒10粒，总价2226元/盒。
赠药方案：患者需连续服药治疗3个月或以上，无疾病进展或者由项目注册医生评估继续使用阿帕替尼治疗可能获益。晚期胃癌买三个月赠三个月，三个月评估后可继续申请赠药。其他癌种买三个月赠三个月，再买三个月赠终身。
使用禁忌：对阿帕替尼任何成分过敏者禁用；对活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大手术后30天内、药物不可控高血压、3-4级心功能不全、重度肝肾功能不全患者禁用；有出血倾向的患者慎用。
癌度认为，阿帕替尼虽然获批于晚期胃癌、胃-食管结合部癌，但是其作用机制是抑制VEGFR2，即血管生成的一个靶点，这个靶点并不是直接驱动肿瘤增殖的驱动基因，只是以阻断血管来抑制肿瘤，因此与其他抗血管生成的靶向类似，疗效和患者获益上并没有特别大的改善。
至于其他癌种，包括肺癌、肝癌、结直肠癌、三阴乳腺癌目前来看临床试验结果一般，改善并不明显且副作用较大。但是该药被一些医院的医生向多种肿瘤患者推荐，原则上抗血管生成的靶点可适用多种肿瘤，并没有解决直接驱动肿瘤的根基（如易瑞沙和特罗凯靶向EGFR的肺腺癌），在疗效和获益上还需进一步观察和等待响应的数据披露，请各位患者和家属理性判断。
作者：飞宇
癌度APP是专注于癌症相似病友检索、通过癌症发生的基因突变、用药和治疗、预后康复等多个参数指标，对癌症患者的相似度进行精准的运算，为用户推荐病情和治疗相似的病友，相互交流治疗和康复经验。
关注我们：搜索微信公众号“癌度”，了解更多关于肿瘤和基因的资讯。
恒瑞医药合理价格多少？
受到疫情来临的影响，医药行业成为了市场的重点，20年以来医药都是爆发式的增长模式，就现在疫情的一次又一次的出现，就再使得医药行业继续成为市场热点，学姐这就跟大家科普一下医药行业的创新药械龙头--恒瑞医药。
在给大家科普恒瑞医药前，我整理好的医药行业龙头股名单分享给大家，点击就可以领取：宝藏资料：医药行业龙头股名单
一、从公司角度来看
公司介绍：恒瑞医药主营业务涵盖了药品研发、生产和销售。国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一就包括它。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，产品方面的布局已经算是基本达到了完善，这样不管是抗肿瘤、还是手术麻醉、造影剂等领域，市场份额在行业里可都是出类拔萃的。
接下来就来聊一聊公司的长处吧~
优势一：产品结构优化，推动业绩增长
公司的收入结构比以前来说更进一步，一定程度上创新药的业务收入增长对冲了仿制药收入的下滑。从创新药业务方面来说，销售创新药所取得的收入稳定增长，让公司的业绩不断增加，加强完善了公司的收入结构。公司还增加了投入来支持研发和海外研发布局的发展。
优势二：研发力度加大，巩固公司龙头地位
公司用于研发的费用越来越多，公司报告期内研发费用258,050.83万元，较去年同期增长38.48%，占公司销售收入比重 19.41%。公司目前 16 个重要产品研究进展中，已有 8 个项目进行临床Ⅲ期试验。报告期内，公司获得产品注册批件 14个，包括 5 个创新药批件及 9 个仿制药批件；获得临床批件 41 个；获得一致性评价批件 10 个。公司未来创新产品管线将会更加多元化，巩固自身创新龙头地位，提升自身市场竞争力。
优势三：国际化布局持续推进
公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究--卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已完成海外入组，并启动了美国 FDA BLA/NDA 递交前的准备工作。随着公司国际化战略不断推进，公司研发团队与国内团队沟通合作逐渐进一步加深，公司海外业务有望持续突破，并且也很有希望进一步扩大自身研发特长，使自身创新产品更为丰富，以达到增厚公司业绩的目的，未来公司将逐渐从"中国新"迈向"全球新"，有望成长为具备国际竞争力的跨国制药大平台。
因为篇幅是有限的，关于恒瑞医药的深度报告和风险提示的情况，都写进了这篇研报里，大家了解一下：【深度研报】恒瑞医药点评，建议收藏！
二、从行业角度来看
行业基本面很好，人口老龄化与消费升级的原因产生了刚性需求，长期来看的话真的很好：
（1）政策方面：政策密集出台，带量采购常态化持续加速行业分化，倒逼企业向创新转型；医保目录已建立动态调整，政策大力推动创新研发，我们的医药创新己步入黄金期，国际化的道路己经打开；
（2）消费升级：因为我国的经济是一直保持在增长状态，医药产业迎来消费升级需求，具有自我消费属性且规避医保控费政策的疫苗等药品细分领域景气度持续。
三、总结
总的来说，我认为恒瑞医药公司作为医药行业中的创新药的龙头企业，有望在此行业变革之际迎来高速发展。但是文章具有一定的滞后性，若是想要更确切的了解恒瑞医药未来的行情，直接点击链接，有专业的投顾帮你诊股，下面来看一下恒瑞医药目前这个行情是否是买入或是卖出的一个好机：【免费】测一测恒瑞医药还有机会吗？
应答时间：2021-08-26，最新业务变化以文中链接内展示的数据为准，请点击查看
谁了解艾坦阿帕替尼的医保吗？
艾坦阿帕替尼2017年就进医保了，胃癌可以报销。2021年艾坦阿帕替尼医保适应症新增了肝癌，也就是说现在胃癌与肝癌都在医保目录里。2022年1月1日之后的医保价格相比之前又降了，最新医保价格是104.68 元（250 mg/ 片）、142.78 元（375 mg/ 片）和 157.14 元（425 mg/ 片）。 报销之后的艾坦阿帕替尼价格要看题主当地的医保政策，各地报销比例不一样。
阿帕替尼是什么？
阿帕替尼
简介 阿帕替尼是一种分子靶向抗肿瘤药物，由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的一类新药，拥有自主知识产权的小分子血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。
阿帕替尼在医保范围嘛？
阿帕替尼2017年就进医保了，晚期胃癌可以报销。2021年阿帕替尼医保适应症新增了肝癌，也就是说胃癌与肝癌现在都在新版医保目录中。2022年1月1日之后的医保价格相比之前又降了，最新医保价格是104.68 元（250 mg/ 片）、142.78 元（375 mg/ 片）和 157.14 元（425 mg/ 片）。 报销之后的阿帕替尼价格要看题主当地的医保政策，各地报销比例不一样。
走过路过帮答下恒瑞医药“双艾”已经取得怎样的成绩？
“双艾“组合在黑色素瘤领域已经取得重要进展，据悉，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(“双艾”组合)联合注射用替莫唑胺方案(CAM/APA/TMZ)一线治疗晚期肢端黑色素瘤的单中心、单臂Ⅱ期研究(NCT04397770)， 获选口头报告。结果显示， CAM/APA/TMZ 方案治疗肢端黑色素瘤，客观缓解率(ORR)为 64.6%，疾病控制率(DCR)为 95.8%。双艾”联合注射用替莫唑胺可以为肢端黑色素瘤患者带来生存获益。
请问有谁用过阿帕替尼吗，对胃癌治疗有效果吗
阿帕替尼是一种分子靶向抗肿瘤药物，由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的一类新药，拥有自主知识产权的小分子血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂。