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国内上万元的药，代购只要一千多，印度抗癌药为什么价格这么低，你怎么看？

印度肺炎疫情吃紧，毛霉菌病、Delta+组合病毒感染连续袭来，截止6月23日14时，积累诊断病案宣布提升三千万例，死亡病例约39万例，完全变成肺炎疫情高发区。

应对这般比较严重的印度肺炎疫情，有一批人逐渐担忧：我都能否购到印度仿制药？这种人比较多是癌病患者以及亲属。

没有错，印度有“全球制药厂”之称，仿制药的有关产业链十分健全，但伴随着肺炎疫情疫情，印度的药业公司基本上都处在暂停情况，中国必须长期服用印度仿制药的患者逐渐深陷焦虑。

但是，有专业人员表明：无须太急，印度肺炎疫情比较严重对中国仿制药大部分危害并不大。由于近些年，印度的中国周边国家，比如孟加拉国、缅甸、越南等，都是在大力推广仿制药产业链。

一、仿制药并不是“灵丹妙药”

从另一方面而言，大家都没有必需“神格化”印度仿制药，乃至很有可能发生左右为难的局势。

两年前，聊城的一名肿瘤医生林某给他们的患者强烈推荐了一款名叫“卡博替尼”的仿造抗癌新药。该患者身患前列腺癌和小细胞肺癌，医治一段时间后，悲剧过世。接着，患者亲人逐渐提出质疑医师的专业能力，提出质疑药品的真伪，觉得医师的强烈推荐有“药不对症治疗”的行为。

经权威部门评定，这款卡博替尼抗癌新药的确是假冒伪劣产品。最后，陈医生遭受了医院门诊的处罚，仿制药“商家”也被刑拘。

仿制药提“商家”被刑事拘留后，别的患者没法购药，耽误医治，十分心急，在网上对涉嫌患者亲属的众怒也持续。

涉嫌医师表明“自身很可怜”，卡博替尼仅仅不符合我国要求，而被视作“假冒伪劣产品”，但其成分是确实，“他开这一药从来没有违反抢救的初心”。

对于这一事情，我国药物挑选管理中心负责人王明伟表明，在国外，卡博替尼是合理合法合规管理的，FDA准许适用范围是甲状腺囊肿髓样癌和肾肿瘤。但在中国，卡博替尼都还没准许应用，仅仅作为试验型药品。案子中，患者选购的并不是英国原研药，只是印度仿制药。经调研，卡博替尼在印度也是没有被准许应用的。

这件事情引起了网民的讨论，有些人使用也有些人抵制。但返回实际中，我们要给仿制药“去神格化”，才可以更客观地对待它的功效。

二、为何印度仿制药这般便宜？谁是谁非，大家姑且不探讨。患者放着原研药无需，而去应用有一定风险性的印度仿制药，也是身不由己。印度仿制药的价钱远远地小于原研药，功效还很有可能类似。

一切正常状况下，产品研发一款药物的固定成本约为26亿美金，因而在知识产权保护期限内，务必给药物定高价位，才可以取回成本费。但是，“专利权”针对印度而言不适合。在印度，乃至是缅甸、孟加拉国等我国，为了更好地确保居民健康和国防安全，都是有“专利权强制许可”权，即对绝大多数药品采用强制许可的方式，不承认原研药物的专利权。

1970年，《印度专利法》就要求：拷贝一种现有的分子结构是合理合法的，但拷贝这类分子结构的生产过程是不法的。换句话说，只需变更秘方流程，就可以再次制作目前药品。因而，在强劲的“光晕”笼罩着下，印度的仿制药与原研药基本上无差药力，但成本费却低许多，价钱也发生了天差地别。

以索非布韦为例子，2017年索非布韦在我国发售，市场价1966零元/瓶，一个疗程必须耗费58980元。医治全基因型时，索非布韦还不可以独立应用，必须与达卡他韦协同运用，达卡他韦一个疗程的花费在20000元上下，二者加起来，一个疗程必须耗费80000元上下。

殊不知，在印度，索非布韦+达卡他韦一个疗程的价钱折算成RMB只是为7500元，即便是二代、三代，市场价也仅仅在8000元左右波动。

又比如医治末期肾肿瘤、肝癌体细胞的多美吉，中国市场价是2.5万左右，而印度版只需1200元。在极大的价格的优势下，患者当然对印度“神一般”的仿制药心存憧憬。

三、便宜的身后是安全风险便宜就一定是好的吗？大家很有可能被表象给骗了。虽然印度仿制药的价格的优势显著，但不得不承认还存有许多安全隐患。调查记者凯瑟琳・埃班在《仿制药的真相》一书里，以印度仿制药企业兰伯西为例子，揭秘了巨大实情。

1、药品数据信息造假

仿制药有一个“名额有限”的现行政策，容许第一个向FDA递交申请办理的企业盈利。在权益的迫使下，仿制药大型厂们甘愿应用作假数据信息，一份递交给FDA的文本文档说明，有超出50%的药品数据信息造假，一部分生产商乃至立即放弃了分子生物学试验。

2、加工厂内部脏乱差生产制造制药业针对自然环境拥有严苛的规定，殊不知新闻记者采访后发觉，在看起来优秀的加工厂内部，却蚊虫漫天飞舞，乃至有小鸟、野蛇出现。更吓人的是，在微生物菌种试验室，安装设备没什么问题，检验结果没什么问题，但却一个试品都没有，在这里证实了“数据信息造假”，丧失安全系数确保。

3、病况反倒恶变自然，如今的仿制药愈来愈贴近原研药，可在安全性，也仍然存有身心健康安全隐患，一部分患者服食后病况反倒恶变，换成原研药后才获得减轻，乃至有些人赶不及治疗，最后离去人世间。此刻，“吃仿制药”便变成一场性命的赌钱。

仿制药尽管拥有“价廉物美”的知名度，但患者或是要提高警惕，慎重应用。大家期待销售市场能愈来愈标准，随着集中采购常态，能让众多患者少一分担忧。

印度仿制格列卫有用吗

真的印度可以仿制药品而别的国家不能，并非印度制药科技极度发达，而是印度政府奉行着一种“我穷我有理”的政策，无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度，它就应该直接研发新药，而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果。

很多人可能不知道一种新药的上市要耗费多少金钱和人力，要经过多少次失败和反复实验，以及临床上的试药阶段。这种成本是极其巨大的，一般的公司根本承担不起。世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元。这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去，所以新的特效药往往十分昂贵，因为它里面包含了研发费用。

但是，印度仿制药却是直接绕过研发阶段，在原研药新药上市3个月内就能制成仿制品（biosimilar）。这种仿制药可能效果只有原药的80%左右，但是价格却只有原药的1/10。

比如，治疗慢性粒细胞白血病的特效药是瑞士诺华公司研发的“格列卫”，大约23000元一盒，而它的仿制药VEENAT只要200多元，由印度药企Natco公司生产，两者的有效成分都是伊马替尼，但价格悬殊巨大。

除了格列卫，其他特效药如治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美，印度都有它们的仿制药。

其实，很多国家都可以生产仿制药，但一般情况下，仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产。

1983年美国 FDA（美国食品药品监督管理局）通过了一个Waxman法案规定，在原研药20年专利保护期过后，厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究，只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市。

但是，印度政府甚至连20年专利保护期都懒得等。他们实施了特殊的 “专利强制许可”制度，即在特殊情况下，可以不经专利权人的同意，由政府授予、许可其他企业使用某项专利。换句话说，当穷人买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，印度都允许该药品直接被仿制。据说印度政府这样做是为了打破欧美制药垄断，为穷人做救命药，但这其实是一种无视药品知识产权的行为，背后奉行的是“我穷所以我有理，你有钱所以你该让我仿制”的强盗逻辑。

专利权保护是世界范围内通行的一个准则，也是约定俗成大家一起遵守的一个法律。别的国家当然可以仿制药品，但没有印度这么理直气壮地不遵守规则。但是，它的不守规则直接受益的却是买不起高价药的普通民众。这就让仿制药陷入了一个两难境地：在道德上它当然是无可挑剔，但在法律上它却是不合法的。

另外，印度对携带药品出国没有数量限制，药品对顾客也是敞开供应。2015年，印度仿制药销售额达3亿美元，其中2.5亿是国内销售，而5100万仿制药出口到了世界各地。

每天人挤人，一年赚百亿，众多国家中，为何唯独印度可以仿制药品？

印度可以仿制药品而别的国家不能，并非印度制药科技极度发达，而是印度政府奉行着一种“我穷我有理”的政策，无视药品研发专利权的结果。如果印度药品研制技术真的发达到逆天的程度，它就应该直接研发新药，而不是跟在世界知名药企身后去“山寨”他们的研究成果。

很多人可能不知道一种新药的上市要耗费多少金钱和人力，要经过多少次失败和反复实验，以及临床上的试药阶段。这种成本是极其巨大的，一般的公司根本承担不起。世界几大知名药企像美国辉瑞、瑞士诺华、德国拜尔等大公司研发一种特效药的投入成本要高达几十亿甚至上百亿美元。这种投入在新药上市后会分摊到药品价格里去，所以新的特效药往往十分昂贵，因为它里面包含了研发费用。

但是，印度仿制药却是直接绕过研发阶段，在原研药新药上市3个月内就能制成仿制品（biosimilar）。这种仿制药可能效果只有原药的80%左右，但是价格却只有原药的1/10。

比如，治疗慢性粒细胞白血病的特效药是瑞士诺华公司研发的“格列卫”，大约23000元一盒，而它的仿制药VEENAT只要200多元，由印度药企Natco公司生产，两者的有效成分都是伊马替尼，但价格悬殊巨大。

除了格列卫，其他特效药如治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美，印度都有它们的仿制药。

其实，很多国家都可以生产仿制药，但一般情况下，仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产。

1983年美国 FDA（美国食品药品监督管理局）通过了一个Waxman法案规定，在原研药20年专利保护期过后，厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究，只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市。

但是，印度政府甚至连20年专利保护期都懒得等。他们实施了特殊的 “专利强制许可”制度，即在特殊情况下，可以不经专利权人的同意，由政府授予、许可其他企业使用某项专利。换句话说，当穷人买不起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，印度都允许该药品直接被仿制。据说印度政府这样做是为了打破欧美制药垄断，为穷人做救命药，但这其实是一种无视药品知识产权的行为，背后奉行的是“我穷所以我有理，你有钱所以你该让我仿制”的强盗逻辑。

专利权保护是世界范围内通行的一个准则，也是约定俗成大家一起遵守的一个法律。别的国家当然可以仿制药品，但没有印度这么理直气壮地不遵守规则。但是，它的不守规则直接受益的却是买不起高价药的普通民众。这就让仿制药陷入了一个两难境地：在道德上它当然是无可挑剔，但在法律上它却是不合法的。

另外，印度对携带药品出国没有数量限制，药品对顾客也是敞开供应。2015年，印度仿制药销售额达3亿美元，其中2.5亿是国内销售，而5100万仿制药出口到了世界各地。

如果印度仿制药来华，药价还会降多少？

会降价很多的，而且这个消息对于一些商家也绝对会有很大的打击。作为有“世界药房”之称的仿制药大国，印度生产了全球20%的仿制药，2015年其仿制药占到印度药品市场的70%左右，药品出口到世界上200多个国家，2017至2018财年出口额为172.7亿美元。长期以来，印度仿制药企对中国这个庞大的医药消费市场也有着勃勃雄心。

不一定是该药在印度的价格比国内仿制药高，而是其作为进口药在进入中国市场之后，价格要高于国内仿制药的价格。给进口抗癌药市场带来的蝴蝶效应，至今仍在持续扰动，甚至可能产生全国性的影响。前段时间有行业传闻称，印度仿制药企准备参与“4+7”竞标（北京、天津、上海、重庆等11个药品集中带量采购的试点城市），并有药企表示，其药价可能在中标价格基础上再降20%～30%。

《印度时报》在对上述中印药品监管交流会的报道中提到：作为一桩“大生意”，中印双方在制药领域尚未取得决定性突破。印度希望中国在向印度药品开放市场问题上拿出一个明确的路线图，并扫清印度企业在华面临的各种监管障碍。目前，国内“4+7”药品集中采购中标的25种药品中，有22种均为仿制药。

选取了用于治疗慢性粒细胞白血病的甲磺酸伊马替尼片、适用于非小细胞肺癌患者的吉非替尼片以及精神分裂症药物奥氮平片三种患者人数众多的药物，对其印度仿制版和国内仿制药的价格进行了对比。