克唑替尼(CRIZOTINIB)为什么能成为抗击肺癌的明星药物？

克唑替尼是抗击肺癌的明星产品，用于治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段，它是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，可谓是是临床治疗的重大里程碑。

美国FDA的批准是基于一项多中心、单组、开放标签研究的结果，该研究共入组121例年龄在1~21岁的患者，包含26例至少接受过一次全身性治疗的复发/难治性ALK阳性间的变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者。接受克唑替尼的患者的客观缓解率(ORR)为88%。在23例获得缓解的患者中，39%维持缓解至少6个月，22%维持缓解至少12个月。

且在该试验中，克唑替尼的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中观察到的总体一致。

克唑替尼的此次获批，是间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）患者在治疗上的重大进展，为耐药或复发的患者带来了新的治疗选择。

有一点还需要提到，克唑替尼对ROS1融合突变肺癌也有不错疗效，是推荐的一线用药。而这次克唑替尼进医保不仅涵盖了ALK阳性患者，也包含了ROS1融合突变阳性肺癌患者。非小细胞肺腺癌患者应该至少做EGFR，ALK，ROS1这三个基因检测。

作为一个口服的制剂，研究显示克唑替尼有较好的耐受性。在临床实践中克唑替尼的大多数不良反应都在１～２度，既可耐受，少数需要治疗，包括对视觉的影响，如视力模糊、飞蚊症、畏光、复视等；胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。偶有不良反应在３～４度，主要有白细胞减少、转氨酶升高、低磷酸盐血症等。经过临床的积极处理，大部分可获得良好转归。

随着医学的进步，越来越多像间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）这类相对“小众”的癌种也迎来靶向治疗的春天。