健康问答
克唑替尼(赛可瑞)可以治疗肺癌吗?
回答内容
李黎波 医康行药师
克唑替尼(赛可瑞)可以治疗肺癌。2016年3月11日,美国食品药品监督管理局批准克唑替尼胶囊(Xalkori,辉瑞公司)用于治疗肿瘤为ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。克唑替尼(赛可瑞)于 2011 年首次被批准用于治疗肿瘤为间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性的患者。
目前的批准基于一项针对转移性 ROS1 重排阳性 NSCLC 患者的多中心、单臂试验。所有患者每天两次口服克唑替尼(赛可瑞) 250 毫克。根据独立放射学审查 (IRR) 和研究人员评估的 RECIST v1.0,疗效结果指标是客观反应率 (ORR),反应持续时间 (DoR) 是一项额外的结果衡量指标。
该试验招募了 50 名年龄范围为 25-77 岁的患者,试验测定IRR 的 ORR 为 66%(95% CI:51%,79%),中位 DoR 为 18 个月。根据研究人员的说法,ORR 为 72%(95% CI:58%、84%)。 该试验的安全性结果与在 1,669 名 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者中,评估的克唑替尼(赛可瑞)的安全性基本一致。
克唑替尼(赛可瑞)的推荐剂量和时间表是,每天两次口服 250 毫克。
