克唑替尼赛可瑞(CRIZOTINIB)一线治疗ROS1阳性肺癌的效果如何？

赛可瑞又称克唑替尼（Crizotinib）是一款抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。非小细胞肺癌（NSCLC）是目前最常见的肺癌类型，其占肺癌总数的一大半。传统的放化疗治疗方式效果较差，患者根据肺癌的临床分期来制定相应的治疗方案。而赛可瑞（克唑替尼）作为一种靶向治疗肺癌的药物，开启了非小细胞肺癌精准治疗，长期生存的时代新篇章。

国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准克唑替尼（赛可瑞）在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的基础上，增加新适应症，用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。从此以后，我国ROS1基因融合阳性NSCLC患者终于可以用上克唑替尼了。

克唑替尼新适应症的获批主要基于A8081001以及OO12-01两项临床研究，这两项临床研究均证实克唑替尼用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC疗效显著。

A8081001是一项针对美国ROS1阳性NSCLC的I期临床研究，该研究首次证实ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼的治疗中获益，客观反应率72%，中位无进展生存期（mPFS）=19.2月，中位总生存期（mOS）=16.4个月。

OO12-01研究是由国内外多名肺癌领域知名临床专家共同开展完成的克唑替尼针对东亚人群的大型Ⅱ期临床试验，结果显示ROS1阳性NSCLC人群的客观缓解率（ORR）为69%（95%CI:61-77），无进展生存期为13.4月，证实了克唑替尼在东亚患者中的显著临床疗效。