卡帕塞替尼(Truqap)有哪几种版本?
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简述: 我是一名乳腺癌患者,医生推荐的药物是卡帕塞替尼,我了解到这款药是属于新药,医院里很少有患者使用,想知道卡帕塞替尼(Truqap)有哪几种版本?
精选回答:
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您好!
卡帕塞替尼(Truqap)是阿斯利康公司生产的原研药,目前只有原研版,没有其他版本。
阿斯利康的TRUQAP™(capivasertib)联合氟维司群已在美国获批用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,这些患者有一种或多种生物标志物改变(PIK3CAs、AKT1或PTEN)。符合条件的患者将在转移性环境中至少接受一种基于内分泌的方案,或在完成辅助治疗后 12 个月内复发。
美国食品和药物管理局(FDA)的批准是基于今年早些时候发表在《新英格兰医学杂志》上的CAPItello-291 III期试验的结果。1在试验中,TRUQAP联合氟维司群与单独使用氟维司群相比,在携带PI3K/AKT/PTEN通路生物标志物改变的肿瘤患者中,疾病进展或死亡风险降低了50%(基于风险比0.50,95%置信区间0.38-0.65;p=<0.001;中位无进展生存期(PFS)7.3个月 vs 3.1个月)。
卡帕塞替尼(Truqap)在一些国家或地区可能还未获批,患者可能需要通过海外就医、医疗服务机构或参加临床试验来获取该药物。