阿达格拉西布的适应症是什么?
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简述: 肺癌患者,我了解到目前有一款新药叫阿达格拉西布可以治疗肺癌,我想咨询一下阿达格拉西布的适应症是什么,了解一下是否适合我服用?
精选回答:
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您好!
Adagrasib靶向突变的KRAS蛋白,抑制其促进异常癌细胞生长的能力。
该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗对标准全身治疗无反应的成年患者的晚期KRAS G12C突变NSCLC。
该研究纳入了正在进行的 KRYSTAL-1 试验的 Ib 期部分的 25 例 KRAS G12C 突变 NSCLC 和未经治疗的 CNS 转移患者。
大多数参与者是女性(52%),中位年龄为66岁,白人的主要种族代表。
参与者每天两次口服 600 mg 剂量的 adagrasib。
这些患者的全身ORR为30%。
中位颅内缓解持续时间为 12.7 个月。
研究中37%的患者出现脑转移进展,只有两名患者仅在中枢神经系统中出现进展。
结果还显示,adagrasib继续表现出可控的安全性,仅报告了少数中枢神经系统特异性副作用。
这些包括味觉改变和头晕,两者都与KRYSTAL-1试验的先前报告一致。
Adagrasib是第一个在KRAS G12C突变的NSCLC和未经治疗的脑转移患者中前瞻性地证明颅内活动的KRAS G12C抑制剂。