Tecentriq适应症是什么?
简述: 尿路上皮癌Tecentriq适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者:不符合含顺铂化疗的条件,并且其肿瘤表达 PD-L1(PD-L1...
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尿路上皮癌
Tecentriq适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者:
不符合含顺铂化疗的条件,并且其肿瘤表达 PD-L1(PD-L1 染色的肿瘤浸润免疫细胞 [IC]覆盖≥肿瘤面积的 5%,由 FDA 批准的测试确定,或
无论PD-L1状态如何,都不符合任何含铂化疗的条件,或
在任何含铂类化疗期间或之后,或新辅助或辅助化疗后 12 个月内出现疾病进展。
该适应症根据肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
非小细胞肺癌
Tecentriq适用于转移性NSCLC成人患者的一线治疗,其肿瘤具有高PD-L1表达(PD-L1染色≥50%的肿瘤细胞[TC ≥ 50%]或PD-L1染色的肿瘤浸润免疫细胞[IC]覆盖≥10%的肿瘤区域[IC ≥ 10%]),由FDA批准的测试确定,没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变。
Tecentriq 与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合使用,用于无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。
Tecentriq 与紫杉醇蛋白结合和卡铂联合用于无 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状 NSCLC 成人患者的一线治疗。
Tecentriq适用于治疗在含铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性NSCLC成人患者。
EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变患者在接受 Tecentriq 治疗 FDA 批准的 NSCLC 后应出现疾病进展。三阴性乳腺癌
Tecentriq与紫杉醇蛋白结合的联合用于治疗不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者,其肿瘤表达PD-L1(PD-L1染色肿瘤浸润免疫细胞[IC],任何强度覆盖≥1%的肿瘤区域),由FDA批准的测试确定。该适应症根据无进展生存期在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
小细胞肺癌
Tecentriq与卡铂和依托泊苷联合使用,用于成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
肝细胞癌 (HCC)
Tecentriq与贝伐珠单抗联合用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除或转移性HCC患者。
黑色素瘤
Tecentriq与考比替尼和维莫非尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者。