帕博西尼/哌柏西利与氟维司群联合治疗的效果怎么样?
简述: 在接受帕博西尼(哌柏西利)氟维司群治疗超过3个周期的患者中,中性粒细胞减少和因中性粒细胞减少引起的剂量变化对疗效没有不利影响。 &...
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在接受帕博西尼(哌柏西利)氟维司群治疗超过3个周期的患者中,中性粒细胞减少和因中性粒细胞减少引起的剂量变化对疗效没有不利影响。 ≥3级中性粒细胞减少和≤2级中性粒细胞减少的患者之间的PFS无差异(中位PFS分别为11.1个月和11.0个月; HR,0.98 [95%CI,0.64‒1.51]; 2侧对数秩检验。 帕博西尼组因中性粒细胞减少而至少减少1次剂量的患者与因中性粒细胞减少而未减少剂量的患者之间的PFS并无差异(中位PFS为9.5个月; HR,0.87 [95%CI,0.61-1.25] ;两面对数秩检验,p = .45;)。此外,在接受任何AE至少减少1次剂量的帕博西尼治疗的患者和未减少剂量的患者之间,PFS均无差异; 2面对数秩检验,p = .09;。
尽管在帕博西尼/组的340例患者中有221名(65%)发生3–4级中性粒细胞减少,但在帕博西尼组的3例(0.9%)患者和安慰剂组172例中的2例(0.6%)发生了发热性中性粒细胞减少。在研究治疗期间,根据研究者的判断,帕博西尼组的39名患者(11%)接受了G-CSF。帕博西尼组(42%)发生全等级感染的发生率高于安慰剂组(30%);
但是,感染的严重程度主要是1至2级。治疗组之间3‒4级事件的发生频率相似(分别为2%和3%)。 帕博西尼组中少于2%的患者同时发生3‒4级中性粒细胞减少和3‒4级感染。进行多变量分析以评估3–4级中性粒细胞减少与感染之间的相关性,显示当治疗组和重要基线时,感染状况与3‒4级中性粒细胞减少无关。分析中同时考虑了特性。