三药组合达到老年多发性骨髓瘤患者总体生存率的“金标准”

　　根据最近的研究结果，Darzalex(daratumab)加 Revlimid(来那度胺)和地塞米松可以提高新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存率，并且没有安全问题。

　　“虽然目前有针对这些患者的治疗选择，但鉴于多发性骨髓瘤的不可治愈性，持续需要改进疗法以提供更长的反应持续时间，”该研究的作者兼教授 Shaji K. Kumar 博士明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所的医学博士告诉 CURE®。“这种特殊的方案为没有资格接受自体干细胞移植的患者提供了最长的无进展生存期之一。”

　　这项发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的研究中的患者新近诊断出患有多发性骨髓瘤，并且由于年龄或合并症而没有资格接受高剂量化疗和自体干细胞移植。

　　研究人员评估了 737 名患者(中位年龄 73 岁)的无进展生存期(治疗期间和治疗后患者没有疾病进展的时间)和总生存期(从诊断或治疗开始到患者存活时的时间)。Darzalex 组(368 名患者)接受了一个为期 28 天的 Darzalex 周期加口服 Revlimid 和口服地塞米松。对照组(369 名患者)接受 Revlimid 和地塞米松治疗。

　　在中位随访 56.2 个月时，Darzalex 组未达到中位无进展生存期，而对照组为 34.4 个月。两组均未达到中位总生存期。Kumar 解释说，当没有达到无进展生存期和总生存期时，这是一件好事，并突出了更长的生存期。

　　“这非常重要，因为总生存期终点仍然是证明多发性骨髓瘤治疗方法优越性的金标准，”他说。

　　Darzalex 组或对照组中超过 15% 的患者发生的最常见副作用包括中性粒细胞减少症(分别为 54% 对 37%)、肺炎(19% 对 11%)、贫血(17% 对 22%)和淋巴细胞减少症(16% 对 11%)。77% 的 Darzalex 方案患者和 70% 的对照组患者发生了严重的副作用。Darzalex 组中 4% 的患者和对照组中 3% 的患者发生了与治疗相关的死亡。

　　Kumar 补充说，这些结果表明 Darzalex 加 Revlimid 和地塞米松可能是老年患者初始治疗的理想方案。

　　“这些结果应该使这种三药方案成为新诊断的多发性骨髓瘤患者的首选方案，这些患者不能接受自体干细胞移植并且能够耐受三药组合。对于那些不能耐受三药方案的患者，(Revlimid)和地塞米松组合的结果表明这也是一种可行的方法，”他总结道。

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