来那替尼有望治疗早期 HER2+ 乳腺癌，但有警告

　　pan-HER TKI neratinib (Nerlynx) 证明作为 HER2 阳性乳腺癌患者的辅助治疗有效;然而，相关的不良事件 (AE) 给患者选择带来了一些挑战，医学博士 Mohammed Rahman 解释说。

　　“总而言之，我认为这是一种有吸引力的治疗方法。唯一的缺点是胃肠道毒性——ExteNET 试验中的腹泻率接近 90%，但更重要的是，3 级腹泻接近 39% 或 40%，”拉赫曼说。“但是，如果医生在止泻治疗方面非常积极，那么这些 [事件] 可以轻松有效地进行管理。我们实际上可以通过各种补救措施将 3 级腹泻毒性的数字降低到个位数。”

　　FDA 于 2017 年 7 月批准来那替尼(Nerlynx)用于预防已完成至少 1 年曲妥珠单抗(赫赛汀)辅助治疗的早期 HER2 阳性乳腺癌患者的复发。

　　监管决定基于多中心、双盲、III 期 ExteNET 试验的数据，该试验招募了 2840 名患有早期 HER2 阳性乳腺癌的女性，她们在完成辅助曲妥珠单抗治疗后 2 年内随机接受来那替尼(n = 1420) 或安慰剂 (n = 1420) 持续 1 年。

　　该试验的主要结果是侵袭性无病生存期 (iDFS)，其定义为随机化日期至随访 2 年 28 天内首次发生侵袭性复发、远处复发或任何原因死亡之间的时间.2 年后，研究人员报告说，接受来那替尼治疗的患者的 iDFS 为 94.2%，而接受安慰剂的患者为 91.9%(HR，0.66;95% CI，0.49-0.90;P=.008)。五年随访数据显示，来那替尼的 iDFS 率为 90.2%(95% CI，88.3-91.8)，而安慰剂为 87.7%(95% CI，85.7-89.4)。

　　与接受安慰剂的患者相比，接受来那替尼治疗的患者也更有可能出现严重腹泻;腹泻是导致治疗中断的最常见的 AE。Rahman 补充说，由于 AE 的发生率很高，因此患者的选择性是关键。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多来那替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08