Capivasertib 对 AKT 突变的癌症有效

　　根据作为更大 NCI-MATCH 试验一部分的 II 期研究的结果，研究性 AKT 抑制剂 capivasertib (AZD5363) 在AKT突变的癌症患者中显示出临床活性，表明针对肿瘤基因定制治疗的有效性。结果在 EORTC-NCI-AACR 分子靶标和癌症治疗研讨会上公布。

　　“在这项试验中，我们想看看 capivasertib 是否可以用于任何类型的癌症患者，这些患者的肿瘤具有导致 AKT 分子变得过度活跃并导致癌症生长的突变，”医学博士、医学博士凯文·卡林斯基(Kevin Kalinsky)说。纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心的医学博士在新闻稿中说。

　　II 期试验(EAY 131-Y;NCT02465060)招募了 35名先前接受过 3 种或更多治疗的转移性AKT突变肿瘤患者。Capivasertib 以每周 4 天/3 天的周期口服给药，每天两次。在治疗前后通过CT成像测量肿瘤。

　　结果显示 8 名患者 (23%) 观察到肿瘤缩小;16 名患者 (46%) 病情稳定。研究人员估计，在治疗后的 6 个月内，52% 的患者存活并且病情稳定。

　　“总体而言，我们试验中 23% 的患者出现了阳性反应，这被定义为在开始使用 capivasertib 之前肿瘤缩小，”Kalinsky 说。“我们事先确定，如果 16% 的患者在治疗中出现这种反应，这将是将药物转移到更大规模试验的信号。这是一项对患者进行的试验中的积极发现，这些患者尽管之前接受过治疗，但癌症仍在继续增长。”

　　关于安全性，最常报告的不良事件是高血糖、疲劳、腹泻、恶心、呕吐和皮疹。

　　NCI-MATCH (NCT02465060) 是一项研究计划，旨在确定根据分子异常治疗癌症患者是否会显示出疗效的证据，并能够随着时间的推移添加或删除新的治疗方法。每种治疗都用于试验的一个独特组。NCI-MATCH 于 2015 年 8 月推出，拥有近 40 个治疗组，每个治疗组旨在招募至少 35 名肿瘤具有特定分子异常的患者。

　　此前，研究人员发现，在 NCI-MATCH 试验中集中检测的患者中有 1.3% 存在AKT。

　　“这项研究是一个有限但重要的证据，”卡林斯基总结道。“需要更多的试验来了解每种肿瘤类型的益处，并了解为什么有些患者没有反应，而另一些患者则长时间没有肿瘤生长。”

　　英国伦敦弗朗西斯·克里克研究所教授、EORTC-NCI-AACR 研讨会科学联合主席 Charles Swanton 对这些数据发表了评论。

　　“虽然我们比以往任何时候都更了解基因在不同癌症中的作用，但仍然缺乏使用这些知识来指导治疗和提高患者存活率的证据，”斯旺顿说。“在试验环境之外，这种方法并不广泛可用。这项研究是一个小而重要的证据，它是一项更大的研究的一部分，它将帮助我们转向更个性化的癌症治疗。这种试验方法对于那些患有罕见癌症的人来说尤其重要，因为我们对哪种治疗方法最有效知之甚少，并且很难进行患者试验。”

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