CDKI 加氟维司群赋予晚期乳腺癌总体生存获益

　　根据发表于TheTherapeutics 的研究，无论预测的内分泌敏感性如何，将 CDK4/6 抑制剂 (CDKI) 与氟维司群联合使用可为晚期、激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者提供总生存期 (OS) 益处。柳叶刀肿瘤学。1

　　在对 7 项 3 期试验数据的先前分析中，研究人员报告说，在晚期、HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者的内分泌治疗中加入 CDKI，可显着延长无进展生存期。2

　　在当前的分析中，研究人员使用来自 3 个随机、3 期试验的汇总数据分析 OS——MONARCH-2(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02107703)、PALOMA-3(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01942135)和 MONALEESA-3(ClinicalTrials. gov 标识符：NCT02422615)。

　　这些试验旨在比较 CDKI(玻玛西林、帕博西尼或瑞博西尼)加氟维司群与安慰剂-氟维司群。试验数据在 2020 年 8 月 1 日之前提交给美国食品药品监督管理局 (FDA)，以支持上市申请。

　　该分析包括 3 项试验中的 1960 名患者。12 名患者最终未接受治疗，1296 名 (66%) 患者被随机分配接受 CDKI 加氟维司群治疗，652 名 (33%) 患者被分配接受安慰剂加氟维司群治疗。

　　在中位随访 43.7 个月时，所有 3 项试验的 OS 估计风险比 (HR) 为 0.77(95% CI，0.68-0.88)，有利于 CDKI 组。治疗组之间估计的中位 OS 差异为 7.1 个月。

　　总体而言，48% (n=935) 的患者报告了死亡，其中 CDKI 组为 45% (n=586)，安慰剂组为 54% (n=349)。

　　在接受 CDKI 或安慰剂加氟维司群作为一线全身内分泌治疗的患者中(n=396)，中位随访时间为 39.4 个月。OS 的估计 HR 为 0.74(95% CI 0.52-1.07)，这表明 CDKI 组有潜在益处，尽管置信区间超过 1.0。

　　无法计算一线患者估计中位 OS 的差异，因为 CDKI 组中位 OS 未达到(95% CI，50.9-不可估计)，而安慰剂组为 45.7 个月(95 % CI，41.7-不可估计)。

　　在接受 CDKI 或安慰剂加氟维司群作为二线或后续治疗的患者(n=1552)中，中位随访时间为 45.1 个月。OS 的估计 HR 为 0.77(95% CI，0.67-0.89)，有利于 CDKI 组。估计中位 OS 的差异为 7.0 个月。

　　在几个临床病理亚组中观察到 CDKI 的 OS 益处，包括孕激素受体阳性或阴性疾病、小叶组织学、仅骨转移疾病、肝转移和肺转移的患者。

　　研究人员写道：“这些发现支持 CDKI 加氟维司群治疗激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者的现有护理标准。”

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多帕博西尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08