在晚期肾细胞癌中使用 Nivolumab 加 Ipilimumab 预测长期存活率
根据在 2021 年国际肾癌研讨会 (IKCS) 上发表的研究,很少有基线特征可能有助于确定接受一线纳武单抗加易普利姆玛 (nivo-ipi) 的晚期肾细胞癌 (aRCC) 患者的长期幸存者.
“基线人口统计学和临床特征通常无法区分 nivo-ipi 组长期存活的患者与 nivo-ipi 患者的总体人群,”休斯顿 MD 安德森癌症中心的医学博士 Nizar M. Tannir 说。在会议上介绍了这项研究。
然而,Tannir 博士及其同事确实发现,基线时目标病变较小的患者更有可能成为长期幸存者。相反,患有低危疾病或骨转移的患者长期存活的可能性较小。
研究人员通过对第 3 阶段 CheckMate 214 研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02231749)的事后分析发现了这些发现。该试验旨在在 aRCC 患者中比较 nivo-ipi 与舒尼替尼单药治疗。对于事后分析,研究人员评估了长期幸存者,定义为存活 5 年或更长时间的患者。
该研究包括 1096 名患者,他们被随机分配接受 nivo-ipi(n=550)或舒尼替尼(n=546)。长期存活者比例在 nivo-ipi 组为 43% (n=236),在舒尼替尼组为 31% (n=171)。
与整个 nivo-ipi 人群相比,nivo-ipi 组的长期幸存者在基线时更有可能拥有更小的目标军团,中位数分别为 50.5 毫米和 65.5 毫米。
与整个 nivo-ipi 人群相比,nivo-ipi 组的长期幸存者发生骨转移(分别为 11% 和 20%)或低风险疾病(分别为 11% 和 17%)的可能性更小。
Tanir 博士指出,在基线时患有中/低危疾病的患者中,nivo-ipi 与舒尼替尼相比,长期临床获益的可能性更大,这并不奇怪。他说,令人惊讶的是,在基线时患有有利风险疾病的患者中观察到了相同的模式。
在所有长期幸存者中,nivo-ipi 组未达到中位缓解持续时间 (DOR),而舒尼替尼组为 38.7 个月。无论风险组如何,nivo-ipi 接受者均未达到中位 DOR。在舒尼替尼接受者中,中/低危疾病患者的中位 DOR 为 23.5 个月,而良危疾病患者的中位 DOR 为 51.4 个月。
然而,坦尼尔博士指出,缺乏反应并不能阻止一些患者成为长期幸存者。事实上,分配给 nivo-ipi 的长期幸存者中有 39% 和分配到舒尼替尼的那些长期幸存者中有 44% 对研究治疗没有反应。
同样,经历导致停药的治疗相关不良事件并不能阻止患者成为长期幸存者。此类事件发生在 nivo-ipi 组中 28% 的长期幸存者和舒尼替尼组中的 16% 中。
nivo-ipi 组大约一半 (48%) 的长期幸存者接受了后续治疗,而舒尼替尼组的这一比例为 78%。
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