在 ALK 阳性非小细胞肺癌中，艾乐替尼的总生存率优于色瑞替尼

　　根据JAMA Network Open发表的一项研究结果，与色瑞替尼 (Zykadia) 相比，接受艾乐替尼 (Alecensa) 治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者的总生存期 (OS) 更长。

　　与色瑞替尼的真实世界数据相比，接受艾乐替尼治疗的患者在临床试验中的 OS 更长(调整后的风险比 [HR]，0.59;95% Ci，0.44-0.75;P<.001)和真实世界的结果(HR，0.46;95% CI，0.29-0.63;P<.001)。就 0.59 的最坏情况 HR 估计值(95% CI，0.44-0.75)而言，需要研究人员认为与死亡率和风险比大于 2.24 的治疗相关的假设混杂因素的残余混杂因素扭转任何发现。

　　共有 355 名患者参加了试验，其中 183 人被纳入艾乐替尼试验，91 人被纳入色瑞替尼真实世界数据组，81 人被纳入艾乐替尼真实世界数据组。艾乐替尼试验中 61.2% 的患者发现中枢神经系统转移，而色瑞替尼真实世界数据组中的这一比例为 20.9%。艾乐替尼真实世界数据组中的患者平均年龄为 58.69 岁，并且更有可能具有良好的 ECOG 体能状态 0 或 1 (92.4%)、白人 (72.7%) 和吸烟者 (44.4 %)。相比之下，色瑞替尼真实世界数据组中 77.1% 的 ECOG 体能状态为 0 或 1，62.4% 为白人，32.9% 为吸烟者。

　　在艾乐替尼真实世界数据组中，共有 34.6% 的患者缺少 ECOG 体能状态。来自 2 个真实世界数据组的其他缺失变量包括色瑞替尼组 6.6% 和艾乐替尼组 4.9% 的患者种族，色瑞替尼组 1 名患者在诊断时的癌症分期。

　　与色瑞替尼真实世界数据相比，艾乐替尼试验中死亡率的调整 HR 为 0.55(95% CI，0.31-0.95;P= .03)。在比较艾乐替尼真实世界数据与色瑞替尼真实世界数据的 OS 时，研究人员报告的 HR 为 0.47(95% CI，0.23-0.96;P= .04)。服用艾乐替尼的患者的中位生存时间为 29.1 个月(95% CI，21.1–不可估计 [NE])，而服用色瑞替尼的患者的中位生存时间为 14.9 个月(95% CI，9.1-35.0)。

　　与色瑞替尼真实世界数据组相比，艾乐替尼真实世界数据组的全因死亡风险显着降低(HR，0.46;95% CI，0.29-0.63;P<.001)。与色瑞替尼真实世界数据组的 17.8 个月(95% CI，11.2-26.5)相比，艾乐替尼真实世界数据组的中位生存时间也更长，为 42.6 个月(95% CI，24.4-NE)。

　　当研究人员调整了 11 个基线协变量(包括合并症、转移、保险状态和亚洲种族类别)时，他们确定 HR 为 0.60(95% CI，0.38-0.82)。然而，艾乐替尼试验和艾乐替尼真实世界数据组的 OS 没有显着差异(HR，1.19;95% CI，0.83-1.56)。

　　研究人员假设，由于试验数据和现实世界数据之间的监测和记录存在差异，试验数据和现实世界数据之间的合并症和转移的分布可能有所不同。敏感性分析显示，与色瑞替尼真实世界数据组中报告的相比，没有记录的 CNS 转移或合并症的患病率高 40%。

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