长期和脑部 Mets 数据显示达拉非尼/曲美替尼对黑色素瘤的强大疗效

　　达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼(Mekinist)治疗BRAFV600 突变型黑色素瘤患者的长期 II 期结果在ASCO 年会上公布，表明该方案具有 4 年和 5 年的总体疗效生存 (OS) 率分别为 30% 和 28%。1

　　在开放标签试验中，BRAFV600 突变黑色素瘤患者以1:1:1 的比例随机接受达拉非尼加 1 mg/天的曲美替尼、达拉非尼加 2 mg/天的曲美替尼或单独的达拉非尼(n = 54)。截至 2016 年 10 月 13 日，达拉非尼单药组的 45 名患者交叉接受了联合治疗。

　　数据显示，达拉非尼/曲美替尼的 OS 继续优于达拉非尼单药治疗。dabrafenib/trametinib 的无进展生存 (PFS) 曲线也保持稳定，4 年和 5 年的生存率均为 13%。在 5 年里程碑时，1 名接受达拉非尼/曲美替尼治疗的患者从部分缓解变为完全缓解。

　　会议上提出的其他令人鼓舞的发现集中在这种组合对患有脑转移的BRAF突变型黑色素瘤患者的影响。对 II 期 COMBI-MB 试验结果的分析表明，达拉非尼加曲美替尼在转移至大脑的黑色素瘤中实现了 58% 的颅内反应 (IR) 率。2中位反应持续时间 (DOR) 为 6.5 个月，通常比在没有脑转移的黑色素瘤患者中观察到的要短。

　　队列 A 中的患者(n = 76)无脑转移症状，ECOG 体能状态为 0 或 1，并且之前未接受过局部治疗。队列 B 到 D 被认为是探索性的，因为它们的规模很小(分别为 n = 16、16 和 17)。此外，所有患者每天两次接受 150 毫克达拉非尼加每天 2 毫克曲美替尼。

　　在队列 A 中，44 名患者中有 29 名(66%)经历了生存事件。在该队列中，中位 DOR 为 6.5 个月(95% CI，4.9-10.3)，6 个月 OS 率为 63%(95% CI，45%-76%)。在队列 A 中，44 名患者表现出总体反应(95% CI，46-69)。该队列的总体中位 DOR 为 6.5 个月(95% CI，4.9-10.3)，6 个月发生率为 57%(95% CI，41-71)。

　　整个研究队列的 PFS 为 5.6 个月(95% CI，5.3-7.4)。此外，初步数据显示，44 名患者经历了生存事件，中位 OS 为 10.8 个月(95% CI，8.7-19.6)。

　　除了 dabrafenib/trametinib，nivolumab (Opdivo) 加 ipilimumab (Yervoy) 的联合方案在 II 期试验中引起了兴奋，其中超过 40% 的脑转移黑色素瘤患者在接受联合治疗时达到了客观的 IR。3先前未经治疗的黑色素瘤患者的反应率增加到 50%，五分之一的未经治疗的患者对单独使用纳武单抗治疗有 IR。

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