易瑞沙治疗非小细胞肺癌有怎样的疗效？

易瑞沙是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFRTKI),已被证实为治疗化疗失败的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的有效药物,其治疗亚洲晚期NSCLC患者的疗效与联合化疗的疗效相当。国外的临床研究结果显示,种族、性别、吸烟史及组织病理类型被认为是易瑞沙疗效及生存的相关因素。

易瑞沙治疗 91例晚期非小细胞肺癌效果剖析 杨鹭 刘叙仪 方健 安彤 同 吴梅娜 【摘要】 意图 总结表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂易瑞沙治疗 91例晚期非小细胞肺 癌患者 的疗 效 、中位肿瘤发展 时 间(TrP)、中位生 存期和毒 副反响 ，剖析与疗 效 、生 存期或许相关 的 要素 。方法 91例化 疗失 败 的晚 期非 小 细胞 肺癌 患 者 ，中位 化 疗周 期数 为 6(1—17)周 期 ，68例 (74.7% )患者 至少经 过二线 计划化 疗 ，疾病仍发展 ;IV期 76例 (83.5% )，其间 42例 (46.2% )至少有 2个搬运部位。 口服易瑞沙剂量为 250ms/d对生计有利的单要素为不 吸烟 、疾病操控 、呈现皮肤毒性及易瑞沙治疗进程 中操控搬运灶 。经 Cox回归剖析发现 ，不吸烟 、疾 病操控 是 独 立 预 后 要素 (P值 分 别 为0.01和0.O0)。毒 副 反 应 主 要 为 I、Ⅱ度 皮 肤 毒 性 。结 论 靶向治疗药物易瑞沙对传统治疗失利 的晚期难治 性非小细胞 肺癌患者 有显着效果 ，有 改进症状 及 延伸生计期效果 ，且耐受性好 。

【主题词】 易瑞沙 ; 癌，非小细胞肺 肺癌是人类最常见 的恶性肿瘤之一 ，其 中非小 细胞 肺 癌 (non-smallcelllungcancer，NSCLC)占 80%以上 ，70% ～80%的患者发病时 即为晚期，5年 生计率缺乏 5%。分子靶 向治疗 尴尬 治性 的晚期 NSCLC拓荒 了新 的治疗途径。易瑞沙(Gefitinib， ZD1839，Iressa)是 表 皮 生 长 因 子受 体 (epidermal growthfactorreceptor，EGFR)酪氨酸激酶抑制剂 ，具 有高度靶 向性。

开始临床试 验证明 ，易瑞沙对现 代肿瘤治疗手段失利后的晚期 NSCLC患者仍能改 善生计质量 ，延伸生计期 J。我们 总结 了我院收 治的 91例化疗失利的晚期 NSCLC患者运用吉非替尼治疗的开始经历 ，现将成果陈述如下。 临床材料 1.患者人选规范 ：2003年 11月 28日至 2005 年 5月 9日，共人 组病例 91例 ，均契合下述标 准 ： (1)组 织 学或 细 胞学 证 实 的局 部 晚期 或 转 移 性 NSCLC;

(2) 化 疗失利 ;(3)预计 生计 期 >3个 月; (4)至少有 1个可测量病灶 。 2.治疗方法 ：口服易瑞沙 250mg/d，直至肿 瘤发展(PD)或发作不可耐受 的副反响。在吉非替 尼治疗进程 中，对 搬运部 位 (有症状 或疗 效不显着 者)治疗的共 22例(24.2% )，包含脑及骨的放疗 。

(3) 3.毒副效果和效果点评 ：毒性反响依照国际卫 生安排(WHO)抗癌 药物毒 性反响 分为 0～IV度。 效果选用 RECIST规范 ：完全缓解 (cR)、部分缓解 (PR)、安稳(SD)和发展 (PD)。效果需保持 4周 以 上 。

(4) 4.统计学处理 ：生计期的计算 自用药首 日起至 逝世 日或末次随访 日止 ;中位肿瘤发展时刻(rI1’P)、 中位生计期 (MS)以月记 。选用 SPSS11.5统 计软 件 ，数据剖析运用 Logrank检 验及 Cox回归分 析， Kaplan.Meier进行生计剖析 ，效果相关性 剖析选用 X 查验 。 结 果 1.患者治疗前 的临床特色 ：91例患者的中位年 龄为 62(29～78)岁，其他临床特色见表 1。

2.客观效果 ：无 CR病例 ，PR19例 (20.9%)， SD39例(42.8%)，疾病操控率为 63.7% (58/91)。 腺癌患者 、至少承受二线化疗者以及易瑞沙治疗 时呈现皮肤毒性者 ，与疾病操控率显着相关(P值分 表 1 患者治疗前的临床特色 多处骨搬运算 1个转 移 部位 ;#与鳞 癌及 其他病 理类 型 比 较 ; △与二线及二线 以上化疗比较 别为 0.04、0.02及 0.00)，但皮肤毒性 的程度与之 无关。不吸烟者疾病 操控率 (71.7% )优 于吸烟者 (52.6% )，但无统计学含义 (P=0.O62)。本组效果 与性别无关 (P=O.80)。 3.TrP及 生 存 期 ：本 组 失 访 3 例，随 访 率 96.7%。 中位 TYP5.0个 月 (95% CI为 3.26～ 6.74)，中位随访时刻为 7.5(1～18.5)个月 ，中位生 存期 没有抵达。全组逝世 32例 (35.2%);现在存活 56例 (61.5% )，其间 29例 (51.8% )处于疾病操控 中，2O例生计期 已超越 1年 (12～18.5个月 );全组 1年生计率为 56.4% 。

3. 最常见 为皮肤毒 性 ，包含皮疹 、皮肤枯燥 、瘙痒 、肿 胀 、指甲改动 、脱皮等 ，发作率为 47.3%(43/91)，多 在治疗 2周 内呈现 ，皮疹多无需特别处理 。其他副 反响如腹泻 、胃部不适 、ALT升高级 ，均为轻度。厌 食 13例(14.3% )，有 2例患者 (2.2% )别离因Ⅲ度厌食及胃部痛苦中止治疗。无一例发作肺间质纤维 化。本组未观察到血液学毒性 ，2例患者易瑞沙 治疗前为 Ⅲ度骨髓抑制 ，易瑞沙治疗进程 中未见 加 重 。

4. 讨 论 肺癌是最常见的恶性肿瘤之一 ，逝世率高，严峻 要挟人类生命健康。以铂剂为根底的一线计划及标 准 的二 线 泰 索 帝 治 疗 方 案 ，虽 可 使 部 分 晚期 的 NSCLC患者得 到缓解 ，但总治愈率缺乏 10%，二线 失利后尚无有用 的三线治疗。 靶 向治疗为上述化疗失利的晚期 NSCLC患者 带来了希望 。

5.跟着对 EGFR研讨 的深人 ，人们发现， 启动 EGFR信号传导是恶性肿瘤发作的要害驱动 因 素 L3J。激活 EGFR可导致细胞增殖和血管生成 ，在 肿瘤发作 、发展 中有重要效果L4J，而 50% ～80%的 NSCLC存 在 EGFR 表 达 或 过 表 达 J。有 效 阻 断 EGFR信号传导 ，为靶 向治疗 的要害 。吉非替尼为选择性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶 抑 制剂 ，经过与三磷酸腺苷竞赛 EGFR—TK催化区的结 合位点 ，阻断 EGFR—TK信号传导 ，从 而起 到抗肿瘤 的效果 引。

6.研 究 表 明，吉 非 替 尼 对 常 规 化 疗 失 败 的 NSCLC患者仍有 12% ～18%的有用率 ，疾病操控率 为 42% ～52% ，中位生计期约 7个月 ，1年生计率约 为 30% ，引荐剂量为 250mg/d_l’引。基于上述大 型临床试验成果 ，易瑞沙首要 用于承受传统治疗 (包含手术 、放疗 、化疗 )失利后的晚期 NSCLC的后 续治疗 。本组 9l例均为化疗失利 (中位化疗 数为 6周期 )的晚期 NSCLC，治疗后 PR2O.9% ，疾病控 制率 63.7% ，症状改进率 72.7% ，ECOG评分安稳 及改进为71.4%。疾病操控率与腺癌 、承受过二线 维普资讯 http://www.cqvip.com CDD CDD CDD CDD 中华肿瘤 杂志 2006年 6月第 28卷第 6期 ChinJOncol，June2006，V0l28，No.6 或二线 以上化疗 、以及 呈现皮肤毒性呈显着正相关 。

7. 本组不吸烟者疾病操控率似优 于吸烟者 ，但 尚无统 计学含义。性别与效果无关。 本组到 2005年 6月 30 日，中位生计期 没有 抵达 ，1年生计 率为 56.4%。56例 (61.5%)仍 存 活 ，其间 29例 (51.8%)处 于 PR和 SD中，2O例患 者生计期已超越 1年(12～18.5个月 )。不 吸烟、疾 病获操控 、呈现皮肤毒性及易瑞沙治疗进程 中控 制搬运灶是与生计相关 的单 要素。Cox回归剖析显 示 ，不吸烟 、疾病操控为独立预后 要素 (P值别离为 0.01和 0.00)。与国外报导 不 同的是 ，本组材料 中的病理类型、性别与生计无显着联系。本组患者生 存情况好于国外 的报导¨’引，或许与本组悉数为东 方人，不吸烟患者份额高 ，疾病操控率高 ，以及吉非替 尼治疗进程中操控搬运灶等多方面要素有关 。

本组成果显示 ，疾病操控者有显着生计期优势 ， 且 SD者与 PR者生计期无差异 ，标明经易瑞沙治 疗达 SD者亦有 显着生计 期裨益。此外 ，易瑞沙 治疗进程中操控搬运灶 的22例患者 ，包含对脑及骨 的放疗 ，均有 显着生计优势(P=0.01)，而副反响未 添加。提示易瑞沙 治疗 进程 中的临床个体化治 疗 ，或许更有利于生计期改进 ，值得进一步讨论 。 本组易瑞沙最常见 的毒副反响为皮肤毒性 ， 发作率及程度与 国外报导 ’类似。本组仅有 2例 (2.2%)别离因 Ⅲ度厌食 和 胃部痛苦 停药 ，无血液 学毒性及肺间质纤维化不 良事情 。 综上所述 ，易瑞沙对经重复多次化疗的晚期 难治性 NSCLC患者 ，有改进症状、效果及延伸生计 期的效果 ，且毒副效果小 ，耐受性好。对于易瑞沙 深层的分子效果机理 ，需要更深化的研讨 ，已便达

药物与传统治疗手段的联合，或是不同的分子靶向药物的联用治疗是未来的治疗药物的最佳方式。

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