塞利尼索加泊马度胺和地塞米松的推荐 2 期剂量对复发/难治性多发性骨髓瘤有效

　　与 40 毫克剂量方案 (XPd-40) 相比，60 毫克 塞利尼索 (Xpovio) 加泊马度胺 (Pomalyst) 和地塞米松 (XPd-60) 对先前接受过治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者产生更强和更深的反应根据在2021 年美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上发表的多臂 1b/2 期 STOMP 研究 (NCT02343042) 的结果，一种抗 CD38 单克隆抗体。

　　XPd-60 组的总体缓解率 (ORR) 为 65.0%，而 XPd-40 组为 48.1%。XPd-60 组的反应明显更深，完全反应 (CR)/严格 CR 率为 5.0%，非常好的部分反应率为 25.0%，而 XPd-40 组分别为 3.7% 和 7.4% .XPd-60 和 XPd-40 组的临床受益率分别为 75.0% 和 70.4%。

　　“需要有效且耐受良好的疗法来治疗在使用 [抗 CD38 单克隆抗体] 以及来那度胺 (Revlimid) 和硼替佐米 (Velcade) 治疗后进展的多发性骨髓瘤，”海报展示者 Darrell White ，医学博士，血液学家;医学系血液科医学教授;加拿大新罕布什尔州哈利法克斯达尔豪斯大学和伊丽莎白二世女王健康科学中心的高级副院长在介绍数据时说。

　　符合条件的患者患有复发/难治性多发性骨髓瘤，并且之前接受过至少 2 个周期的来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗。尽管允许先前的泊马度胺 (Pomalyst) 治疗，但患有泊马度胺难治性多发性骨髓瘤的患者仅符合剂量递增阶段的条件。

　　试验的主要终点包括确定最大耐受剂量、推荐的 2 期剂量和 ORR。次要终点包括安全性和耐受性、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　XPd-60 组采用推荐的 2 期剂量，每周一次 60 毫克塞利尼索 联合 4 毫克泊马度胺，从第 1 天到第 21 天每天一次，以及每周一次 40 毫克地塞米松。XPd-40 组接受了 40 mg 具有相同泊马度胺/地塞米松骨架的 塞利尼索r。

　　在截止日期 2021 年 10 月 8 日，XPd-40 组有 27 名患者入组，XPd-60 组中有 20 名患者。中位年龄为 67.0 岁(范围，48-78)。此外，63% 的患者为男性，51.9% 的 ECOG 体能状态为 1。对于 XPd-60 组，患者的中位年龄为 65.5 岁(37-85 岁)。65% 的患者为女性，70% 的 ECOG 体能状态为 1。

　　所有患者都接受了来那度胺和蛋白酶体抑制剂的既往治疗。此外，XPd-40 组中 59.3% 的患者接受过达雷妥尤单抗的既往治疗，而 XPd-60 组中的患者为 30.0%。

　　XPd-60 组的中位 PFS 为 10.9 个月(95% CI，7.6-不可评估 [NE])，XPd-40 组为 NE(95% CI，5.7-NE)。XPd-60 和 XPd-40 组的中位缓解持续时间分别为 10.0 个月(95% CI，3.9-NE)和 NE(95% CI，NE-NE)。两组的中位反应时间分别为 1.0 个月。

　　对于先前接受过抗 CD38 单克隆抗体治疗的患者，XPd-60 组的 ORR 为 100%，而 XPd-40 组的 ORR 为 5.00%。在 XPd-60 和 XPd-40 组中，该人群的临床获益率分别为 100% 和 68.8%。此外，先前接受过抗 CD38 单克隆抗体治疗的患者的中位 PFS 在 XPd-60 组中为 8.9 个月(95% CI，7.6-NE)，在 XPd-40 组中为 NE(95% CI，3.3-NE)手臂。

　　XPd-60 和 XPd-40 组中最常见的任何级别的血液学治疗出现的不良反应 (TEAE) 分别是中性粒细胞减少症(75.0% 对 63.0%)、贫血(65.0% 对 33.3%)和血小板减少症(45.0 % 对 29.6%)。XPd-60 和 XPd-40 组中常见的任何级别的非血液学 TEAE 分别为疲劳(75.0% 对 40.7%)、恶心(70.0% 对 25.9%)、腹泻(35.0% 对 18.5%)、便秘( 10.0% 对 25.9%)、食欲降低(30.0% 对 11.0%)和体重减轻(25.0% 对 11.1%)。

　　XPd-60 和 XPd-40 组中常见的 3 级 TEAE 分别包括中性粒细胞减少症(35.0% 对 25.9%)、贫血(25.0% 对 7.4%)和血小板减少症(15.0% 对 11.1%)。在两组中分别观察到 4 级中性粒细胞减少症(25.0% 对 25.9%)，仅在 XPd-60 组中观察到 4 级血小板减少症(10.0%)。