最新研究表明靶向药联合激素药可以有效延长乳腺癌生存期

瑞博西尼(ribociclib)由瑞士诺华制药有限公司研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制药,用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格。FDA接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药。FDA给予优先审查资格,于2017年3月17日正式批准上市,商品名为Kisqali?。该文对瑞博西尼的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍

一项重要的临床试验发现，靶向药与激素药联合可显着延长晚期乳腺癌患者的生存期。服用palbociclib(帕博西尼，CDK4/6抑制剂)和激素治疗的女性比仅使用激素治疗的女性寿命长7个月。以前对激素治疗有应答的女性患者获益更大，使用联合治疗可以延长10个月。

国际PALOMA-3临床试验涉及17个国家的144个研究中心。该临床试验测试了521名患有晚期激素敏感性乳腺癌的女性(HER2阴性)在激素治疗-氟维司群中加入瑞博西尼的益处。结果：接受联合治疗的女性平均存活时间为34.9个月，比接受氟维司群和假药的患者长6.9个月。参加该研究三年后，接受瑞博西尼和氟维司群治疗的女性中有49.6%仍然存活，而单独使用氟维司群治疗的女性中有40.8%存活。

晚期乳腺癌对其他治疗都耐药后，唯一可行的选择是化疗，但副作用大到使人越来越弱。17年11月，瑞博西尼被NICE批准用于治疗先前未治疗的晚期乳腺癌的女性。伦敦癌症研究所首席执行官Paul Workman教授说，瑞博西尼是一种创新的新药，针对癌症细胞的特定弱点，以更友善的方式治疗乳腺癌。

来自伦敦的45岁的Christine O’Connell正在接受瑞博西尼和激素联合治疗晚期乳腺癌，她说 “我使用瑞博西尼联合激素治疗比我在2012年确诊乳腺癌时用的化疗更加温和，副作用更小。如果没有瑞博西尼，我的病情会进展很快，可能需要继续化疗。但目前，瑞博西尼拯救了我，让我过上了相对正常的生活，可以兼职工作，可以继续骑自行车，如果我接受常规化疗，我就无法做到这一点。”

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