治疗HR+乳腺癌用瑞博西尼效果明显

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Ribocilib(Kisqali，诺华)作为与芳香酶抑制剂的联用方案，用于治疗激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经后妇女患者。

为了帮助区分药物，诺华已经启动了MONALEESA-7试验，评估ribociclib与他莫昔芬和戈舍瑞林联用，用于绝经前和围绝经期的女性，这个适应症是其他正在开发的CDK4/6抑制剂所没有涉及的。

瑞博西尼在2016年5月的临床试验因为疗效显著被提前终止。与来曲唑(letrozole)相比，瑞博西尼+来曲唑联合治疗使疾病进展或死亡风险显著降低44%，在中期分析时，瑞博西尼+来曲唑联合治疗组有超过一半的患者仍然存活且疾病无进展，因此中位无进展生存期(PFS)无法确定(95%CI:19.3个月-未达到)，来曲唑单药治疗组中位PFS为14.7个月(95%CI:13.0-16.5个月)，数据具有统计学显著差异(HR=0.556(95%CI:0.429-0.710)，p<0.0001)，达到了研究的主要终点。额外随访11个月的数据显示，瑞博西尼+来曲唑联合治疗组中位PFS为25.3个月，来曲唑单药治疗组中位PFS为16.0个月。目前，总生存期(OS)数据尚未成熟。 安德森癌症中心乳腺肿瘤科医学教授Gabriel N.Hortobagyi表示，对于这种严重类型(HR+/HER2-)的乳腺癌女性患者群体而言，MONALEESA-2研究的数据具有非常重大的意义。这些结果证实，诸如瑞博西尼的CDK4/6抑制剂联合一种芳香酶抑制剂的组合方案，应该用作临床上HR+/HER2-晚期乳腺癌初始治疗的一种新的标准护理方案。

用药方面，Kisqali可与或不与食物同服，每日一次口服剂量为600mg(3片，每片200mg)，治疗3周之后停药1周，同时每天配合芳香酶抑制剂治疗。 瑞博西尼跟Palbociclib同属于选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，在之前，抗癌药Palbociclib(Ibrance) 是市面上首个CDK4/6抑制剂， 靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，医康行不承担任何责任

了解更多瑞博西尼详情请访问：医康行(专业的海外医疗机构)官网:www.yikangxing.com，微信公众号：yikangxing