尼达尼布联合多西他赛治疗难治性晚期表皮生长因子受体突变型肺腺癌的疗效

　　据报道，抗血管生成药物在表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中发挥临床活性。我们评估了多西他赛联合尼达尼布联合治疗携带 EGFR 突变的难治性 NSCLC 患者的结果。

　　我们回顾性分析了 2013 年 1 月至 2019 年 12 月在西班牙 14 家机构接受多西他赛和尼达尼布治疗的 19 例进展为 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和铂类化疗的晚期 EGFR 突变 NSCLC 患者。Kaplan-Meier 和 log-秩检验用于评估无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

　　中位年龄为 58.9 岁(范围 42.8-81)，73.7% 为女性。所有患者都是白种人，73.7% 的人从不吸烟或轻度吸烟。在 94.7% 的患者中，基线东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 (PS) 为 0-1。所有患者均患有腺癌。分别有 47.4% 和 31.6% 的患者存在脑和肝转移。最常见的EGFR突变是外显子19缺失(52.6%)和外显子21 L858R突变(36.8%);47.4% 的患者呈现 EGFR T790M。

　　94.8% 的患者之前接受过 2-3 条治疗线。多西他赛以 75 mg/m2/3 周给药至 16 名患者，60 mg/m2给药至 2 名患者和 45 mg/m2给一位患者。尼达尼布给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性，每天 2 次 200 毫克，但 2 名患者每天两次服用 150 毫克，1 名患者每天服用 100 毫克/12 小时。中位随访时间为 11.4 个月 (1-38)，中位 PFS 为 6.1 个月 [95% 置信区间 (CI)，4.9-7.3]，中位 OS 为 10.1 个月 (95% CI 5.9-14.3)。客观缓解率(ORR)为44.4%(23.7-66.8%)，疾病控制率(DCR)为72.2%(49.4-88.5%)。

　　接受奥希替尼治疗的获得性 T790M 患者的疗效往往更高，中位 PFS 为 6.3(95% CI 2.1-10.5)与(vs.)4.8(95% CI 3.5-6.1)和中位 OS 为 12.3个月(95% CI 8.6-16.0)与 6.7 个月(95% CI 3.9-9.4)，尽管这种趋势没有统计学意义(分别为 p = 0.468 和 p = 0.159)。16 名患者 (84.2%) 共有 34 次不良事件 (AE)，每位患者的中位数为两 (0-6) 次 AE。最常见的 AE 是虚弱 (20.6%) 和腹泻 (20.6%)。报告了 1 例因门静脉血栓形成而导致的治疗相关死亡。

　　我们的数据表明，多西他赛联合尼达尼布可以被认为是治疗 EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变 NSCLC 的有效治疗方法。

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