将卡博替尼添加到 Atezolizumab 是否可以提高晚期 RCC 的生存率？

　　3 期 CONTACT-3 试验正在评估卡博替尼 (Cabometyx) 与 atezolizumab (Tecentriq) 联合用于治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性透明细胞或非透明细胞肾细胞癌 (RCC) 患者免疫检查点抑制剂(ICI)作为前线治疗，已完成入组。1

　　“在过去十年中，有多种新的肾癌治疗方案获批，因此需要更好地了解如何依次使用治疗来帮助解决这一患者群体的关键未满足需求，”总裁 Michael M. Morrissey 博士说，和首席执行官 Exelixis 在新闻稿中。

　　全球、多中心、开放标签、随机 3 期 CONTACT-03 研究共招募了 523 名局部晚期或转移性透明细胞或非透明细胞 RCC患者。患者将按 1:1 随机分配接受每天一次 60 mg 口服卡博替尼和每 3 周静脉注射 1200 mg atezolizumab 或单用 atezolizumab。该研究的设计是根据正在进行的COSMIC-021 临床试验的信息制定的。该研究的首要目标是确定该组合与单独使用 atezolizumab 相比的疗效和安全性。

　　CONTACT-03 中正在探索的共同主要终点包括由独立审查机构 (IRF) 评估的无进展生存期 (PFS) 和总生存期。次要终点包括研究人员评估的 PFS、客观缓解率、缓解持续时间、完全缓解持续时间、出现不良事件的患者百分比、atezolizumab 浓度、卡博替尼浓度、针对 atezolizumab 的抗药物抗体 (ADAs) 的发生率、以及研究期间阿特珠单抗的 ADA 发生率。2

　　研究对象中的 RCC 必须经过组织学或细胞学证实。具有肉瘤样特征的患者有资格参加。纳入研究的其他要求包括根据 RECIST v1.1 可测量的疾病、可评估的 IMDC 风险评分、可用于活检的肿瘤组织、70 或更高的卡诺夫斯基表现评分以及足够的血液学和终末器官功能。艾滋病毒和乙型肝炎和丙型肝炎检测在登记时必须为阴性。

　　根据先前的治疗、合并症或病史，晚期 RCC 患者可能被排除在研究之外。在既往治疗方面，研究开始后 14 天内的抗癌治疗、先前的卡博替尼、接受过一次以上 ICI 以及第 1 周期 14 天内的放疗均被禁止。

　　“现在 CONTACT-03 已经完成注册，我们期待在数据成熟时分享初步结果，这将有助于深入了解卡博替尼联合阿特珠单抗治疗免疫检查点抑制剂治疗后病情进展的患者的潜力，”说莫里西，在新闻稿中。

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