安杂鲁胺的治疗优势是什么？

　　安杂鲁胺已获得NMPA批准，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。安杂鲁胺是一款特异性雄激素受体（AR）抑制剂药物，是首款获得FDA批准治疗三种不同形态晚期前列腺癌的口服疗法。安杂鲁胺由安斯泰来和辉瑞（Pfizer）公司共同研发。作为一种特异性雄激素受体（AR）抑制剂，其不但能够阻断雄激素与受体的结合，还可抑制受体向细胞核内转移，且抑制雄激素受体与DNA的结合。因此它不仅仅是雄激素受体的拮抗剂，且对雄激素信号通路也有抑制作用。
　　
　　安杂鲁胺于2012年首次获得美国FDA批准，用于曾接受多西紫杉醇治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC），商品名为Xtandi.此后该药物分别于2014年、2018年再次获批新适应症。2019年12月，安斯泰来和辉瑞共同宣布FDA批准安杂鲁胺扩展适应症，治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。新闻稿指出，这一批准让其成为首款获得FDA批准，治疗包括非转移性CRPC、转移性CRPC,以及转移性去势敏感性前列腺癌在内的三种不同形态晚期前列腺癌的口服疗法。
　　
　　在中国，安斯泰来于2019年11月宣布安杂鲁胺在中国获批，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗，商品名为安可坦。该药物的获批也是安斯泰来公司在中国获批的首个肿瘤治疗药物。同年12月，安杂鲁胺新一项进口新药上市申请被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，适应症为治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年男性患者。纳入理由为：具有明显治疗优势。

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