拉帕替尼生存期是多久？

　　拉帕替尼在胃癌中的研究始于NCI-N87这个Her2阳性的胃癌模型，在进一步的II期临床试验中，未经选择的胃食管肿瘤患者对拉帕替尼的反应率为9%，基于上述的结果，两个III期试验进入临床，第一个是名为TyTAN的试验，入组患者为Her2阳性的胃食管癌，该研究比较了进展期胃食管癌二线治疗中拉帕替尼联合紫杉醇 vs 紫杉醇单药的差别，可惜该研究为阴性结果。而本次JCO报道的一篇研究则是一个名为LOGiC的临床III期研究，入组同样为Her2阳性的患者，比较了进展期胃食管癌患者一线治疗中，在卡培他滨联合奥沙利铂治疗基础之上，加入拉帕替尼能否提高患者生存。
　　
　　LOGiC研究设计良好，选择的二联化疗药物和患者入组条件合适，该研究的试验终点最初为疾病无进展生存期（PFS），然而后来随着ToGA试验结果发现曲妥珠单抗能够提高患者的总生存期（OS,13.8m vs 11.1m, HR=0.74），于是研究人员将试验的结果也更改为更具说服力的OS,并亦将HR显著性设定为0.74.
　　
　　随着LOGiC结果的最终公布，我们看到，尽管该研究并未达到新的显著水平设定(试验组和对照组分别为12.2m vs 10.5m,P=0.3492，HR=0.91)，在试验组中的反应率则显著高于对照组：53% vs 39%，P=0.0031.亚组分析中，值得注意的是，在亚洲人群中，拉帕替尼试验组效果显著优于对照组：16.5m vs 10.9m,HR=0.68，P=0.0261，拉帕替尼在年轻人亚组的效果也较好：12.9m vs 9.0m,HR=0.69，P=0.0141.不过，在TyTAN研究中，患者年龄和种族则不是一个很好的预测疗效的指标；其实，目前在Her2表达与年龄和种族的关系尚未十分清楚的情况下，在绝大多数胃食管癌的临床研究中，患者年龄和种族和靶向药物的相关性都不明确。

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