达拉菲尼加曲美替尼可以治疗BRAF基因突变黑色素瘤

　　可切除的Ⅲ期黑色素瘤患者接受达拉非尼+曲美替尼辅助治疗可提高无复发生存率（RFS），该项研究进一步探索可切除的III期黑色素瘤患者接受达拉非尼+曲美替尼新辅助治疗后的病理应答率和影像学应答率。
　　
　　纳入标准：年龄≥18岁，病理诊断黑色素瘤，可手术切除，有可测量的病灶，美国癌症联合委员会（AJCC）第7版临床分期ⅢB-ⅢC期，BRAF V600基因突变，ECOG评分≤1分。患者接受达拉非尼150 mg bid联合曲美替尼2 mg qd的治疗，术前给药12周，术后继续给药40周，共52周。基线和术前需完善CT和PET-CT.主要研究终点是新辅助治疗后的病理学完全缓解率（pCR）和客观有效率（ORR）。
　　
　　研究结果：2014年8月20日至2017年4月19日间，共有35例患者入组，接受达拉非尼+曲美替尼及手术切除治疗。截至2018年9月24日，中位随访时间27个月（21～36个月）。结果显示，影像学ORR 86%，疾病控制率（DCR）100%，其中16例（46%）完全缓解（CR），14例（40%）部分缓解（PR），5例（14%）疾病稳定（SD），0例疾病进展（PD）。35例患者均病理学应答，其中17例（49%）pCR.6例（17%）发生治疗相关的严重不良反应，10例（29%）发生3～4级不良事件，没有治疗相关死亡。
　　
　　结论：达拉非尼+曲美替尼可考虑用于可切除的BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者的新辅助治疗，近一半患者可达到影像学CR或病理学CR.

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