达克替尼是个什么药？

　　达克替尼是个什么药？
　　
　　达克替尼是一种口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体（pan-EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。达克替尼是一种泛HER抑制剂，而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR（HER1），而且还有HER2和HER4，也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白，所以展示出较好的疗效。
　　
　　美国FDA已授予达克替尼一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC的优先审查资格。目前，达克替尼也在接受欧洲药品管理局（EMA）的监管审查。
　　
　　达克替尼此次获批，是基于名为ARCHER 1050的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果。该研究在去年ASCO以及CSCO大会上被报道，是一项全球性、头对头研究，在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了达克替尼 VS Gefitinib吉非替尼（也就是易瑞沙）用于一线治疗的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为OS.

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