度鲁特韦新疗法对HIV感染者体内残余病毒的作用

2018年5月的《The lancet. HIV》刊载了一项研究，旨在确定对正在接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染者使用度鲁特韦强化ART治疗，是否能够影响感染者体内的残余病毒复制。

在这项随机、安慰剂对照、双盲试验中，受试者为感染了HIV的成年人(18岁及18岁以上)，且已经接受了至少3年的联合ART(至少三种药物)治疗。筛选时合格的受试者在过去三年体内每毫升血液中HIV-1血浆RNA的拷贝数须少于50份，且在筛查时每毫升血液的拷贝数须少于20份;在包括筛查时在内的前24个月中，合格受试者血液CD4计数两次均须高于350个细胞/μL。受试者经随机分配(1：1)，除接受ART治疗外，每天口服50毫克的度鲁特韦或安慰剂一次，持续56天。在第1、3、7、14、28、56和84天进行随访。主要结局是第7天的外周血CD4细胞2个长末端重复序列(2-LTR)循环数对比基线在频率上的变化。

2015年9月21日到2016年9月19日，共有46人进入筛选过程，其中有40人符合纳入标准，随机分配到度鲁特韦组(n=21)和安慰剂组(n=19)。所有纳入的受试者都完成了随访。所有受试者都正在接受抑制性ART治疗，其中有12%的受试者接受的是蛋白酶抑制剂治疗，其他人是非核苷类逆转录酶抑制剂治疗。从基线到第7天的中位2-LTR循环倍数变化情况为，度鲁特韦组?0.17(IQR，?0.90至0.90)，安慰剂组?0.26(?1.00至1.17)(p=0.17)。这表明在原有的ART方案中加入度鲁特韦是安全的，没有治疗中断或与治疗有关的严重不良事件发生。

试验发现表明，当前正接受抑制性ART治疗的HIV感染者体内，即使存在残余的病毒复制，也较为罕见，且在经过度鲁特韦强化治疗后，血液中不再体现该病毒复制。由于没有进行组织活检，不排除残留病毒在组织内复制的可能性。除ART疗法以外，还需要其他给药方案来消除治疗过程中顽固的艾滋病毒存在。

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