培米替尼二线治疗胆管癌的效果
作为胆管癌领域的里程碑药物，培米替尼的地位非同一般。培米替尼是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，2020年4月美国食品药品监督管理局（FDA）批准其治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌。此次，ASCO会议将公布FIGHT-202研究的最新研究结果，培米替尼二线治疗胆管癌的中位OS延长至17.5个月，有客观反应患者的中位OS更是长达30.1个月。
培米替尼已在FIGHT-202研究中显示出有效性和安全性。在既往经过至少一种系统性治疗失败的存在FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者的临床试验数据显示其客观缓解率（ORR）为35.5%、中位无进展生存期为6.9个月以及预估的总生存期为21.1个月，展示出了培米替尼令人满意的安全性及疗效。此次ASCO会议上，将报告来自FIGHT-202的成熟疗效和安全性数据。截至2020年4月7日，有147例既往接受过≥1种系统治疗的患者入组(A组：FGFR2融合/重排，n=108；B组：其他FGF/FGFR突变，n = 20；C组：无FGF/FGFR突变，n = 17）。中位随访30.4个月，中位治疗时间5.9个月。A组9.3%的患者在截止时间仍在接受治疗;而B组和C组患者都因基本进展停用培米替尼.研究结果显示，A组患者的ORR为37%，中位OS为17.5个月，有客观反应者 vs无客观反应者的mOS分别为30.1 vs 13.7个月。A组患者更新的DCR为82.4%，mPFS为7个月。总的来说，最常见的全因治疗紧急不良事件(TEAEs)是高磷血症(58.5%;≥3级，0%)，脱发(49.7%;0%)，腹泻(46.9%;3.4%)，疲劳(43.5%;5.4%)，恶心(41.5%;2%)，味觉障碍(40.8%;0%)。这些结果支持了原始数据，显示了接受培米替尼治疗的患者对存在FGFR2重排/融合的CCA患者的持续持久反应和耐受性。尤其值得注意的是，更新的OS数据比历史数据要长，存在客观反应者的OS是无客观反应者的两倍多。
培米替尼已在FIGHT-202研究中显示出有效性和安全性。在既往经过至少一种系统性治疗失败的存在FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者的临床试验数据显示其客观缓解率（ORR）为35.5%、中位无进展生存期为6.9个月以及预估的总生存期为21.1个月，展示出了培米替尼令人满意的安全性及疗效。此次ASCO会议上，将报告来自FIGHT-202的成熟疗效和安全性数据。截至2020年4月7日，有147例既往接受过≥1种系统治疗的患者入组(A组：FGFR2融合/重排，n=108；B组：其他FGF/FGFR突变，n = 20；C组：无FGF/FGFR突变，n = 17）。中位随访30.4个月，中位治疗时间5.9个月。A组9.3%的患者在截止时间仍在接受治疗;而B组和C组患者都因基本进展停用培米替尼.研究结果显示，A组患者的ORR为37%，中位OS为17.5个月，有客观反应者 vs无客观反应者的mOS分别为30.1 vs 13.7个月。A组患者更新的DCR为82.4%，mPFS为7个月。总的来说，最常见的全因治疗紧急不良事件(TEAEs)是高磷血症(58.5%;≥3级，0%)，脱发(49.7%;0%)，腹泻(46.9%;3.4%)，疲劳(43.5%;5.4%)，恶心(41.5%;2%)，味觉障碍(40.8%;0%)。这些结果支持了原始数据，显示了接受培米替尼治疗的患者对存在FGFR2重排/融合的CCA患者的持续持久反应和耐受性。尤其值得注意的是，更新的OS数据比历史数据要长，存在客观反应者的OS是无客观反应者的两倍多。
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