乐伐替尼可在肝移植后复发性 HCC 中提供生存获益,且毒性可控
根据最近的一项回顾性研究,显示了乐伐替尼(Lenvima)治疗肝移植后复发性肝细胞癌(HCC)患者的疗效以及可控的毒性特征。
在 2022 年 ASCO 胃肠癌研讨会上发表的单中心研究的结果与 REFLECT 试验 (NCT01761266) 的结果相当,在该试验中,研究人员排除了接受肝移植的患者。
“尽管免疫治疗在晚期 HCC 的管理中取得了进展(atezolizumab [Tecentriq] 加贝伐单抗、pembrolizumab [Keyruda] 和 nivolumab [Opdivo]),但由于存在同种异体移植排斥的风险,既往 [肝移植] 的患者并未受益,而且韩国首尔乌斯兰大学医学院牙山医学中心肿瘤学系的 Kyunghye Bang 医学博士在演讲中表示,大多数新药的前瞻性临床试验也被排除在外。
在这项研究中,研究人员评估了乐伐替尼对 2019 年 11 月至 2021 年 3 月期间在韩国医疗中心接受治疗的 22 名肝移植后复发性 HCC 患者的影响。体重 60 公斤或以上的患者每天接受 12 毫克乐伐替尼,而体重低于 60 毫克的人每天服用 8 毫克药物。对乐伐替尼的反应和与治疗相关的不良事件由 RECIST v1.1 和 NCI CTCAE v5.0 分级。
研究中的患者中位年龄为 58 岁(范围为 20-69 岁),95.5%(n = 21)为男性。最常见的 HCC 病因是乙型肝炎(n = 18;81.8%)。肝移植后复发的中位时间为 6.6 个月(95% CI,4.2-9.1 个月)。在进行全身治疗之前,肝移植后复发性 HCC 最常用的治疗方法是经动脉栓塞术(n = 12;54.5%)。
开始使用乐伐替尼时的大多数患者是 Child-Pugh A(n = 21;95.5%),其中 15 名患者(68.2%)被归类为 ALBI 1 级,7 名患者(31.8%)被归类为 ALBI 2 级。该研究处于 BCLC C 期。此外,乐伐替尼作为一线 (n = 19) 或二线治疗 (n = 3) 给药。
Lenvatinib 的客观缓解率为 13.6%。在 5.2 个月(范围,1.7-14.5 个月)的中位随访期间,中位无进展生存期 (PFS) 为 6.6 个月(95% CI,3.6-9.5 个月)。同样在随访期间,总生存期 (OS) 为 14.5 个月(95% CI,不可评估)。6个月OS率为88.8%,6个月PFS率为59.8%。
ALBI 分级可能是 OS 的预测因子,因为 ALBI 2 级患者的 OS(11.1 个月;95% CI,无法获得)与 ALBI 1 级患者(14.5 个月;95% CI,无法获得;P= .011)。乐伐替尼治疗发生的不良事件包括血小板减少症(n = 7;31.8%)、高血压(n = 8;36.4%)和疲劳(n = 6;27.3%)。
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