TACE 联合乐伐替尼和舒尼替尼可能是不可切除 HCC 的一种安全、可耐受的治疗选择

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

  根据在 2022 年 ASCO 胃肠癌研讨会上发表的最新研究结果,经动脉化疗栓塞术 (TACE) 联合乐伐替尼 (Lenvima) 加 sintilimab 对不可切除的肝细胞癌 (HCC) 患者是安全有效的。

  此前,治疗该患者群体的联合疗法已显示出良好的结果,包括 PD-1 抑制剂加乐伐替尼和 TACE 加乐伐替尼。然而,尚未针对不可切除的 HCC 患者研究这三种疗法的组合。本研究的目的是发现 TACE 联合乐伐替尼加信迪利单抗的安全性和有效性。

  在这项单臂回顾性研究中,研究人员分析了 52 名诊断为 HCC 的患者的数据,这些患者在接受 TACE 前 2 周口服 12 mg 或 8 mg lenvatinib(根据体重)。在 TACE 后 21 天周期的第 1 天,以 200 mg 的剂量静脉内给予 Sintilimab。然后在 4 到 6 周后重复 TACE 程序。

  主要终点包括客观缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR),两者均使用修改后的实体瘤缓解评估标准 (mRECIST) 进行评估。

  该分析包括来自 52 名被诊断患有巴塞罗那诊所活癌 (BCLC) 阶段 B (25%) 或 C (75%) 疾病的患者的数据。患者大多为男性(86.4%),年龄在 65 岁或以下(76.7%)。此外,13.5% 的患者 ECOG 体能状态为 0,而 86.5% 的 ECOG 体能状态为 1。

  中位随访 12.5 个月后(95% CI,9.1-14.8),患者的 ORR 为 46.7%(28/60:完全缓解,n = 4;部分缓解,n = 24)。本研究中的 23 名患者病情稳定,而 9 名患者病情进展。确认受访者的中位 DOR 为 10 个月(95% CI,9.0-11.0)。

  此外,患者的中位无进展生存期为 13.3 个月(95% CI,11.9-14.7),总生存期为 23.6 个月(95% CI,22.2-25.0)。

  84.6%(n = 44)的患者发生任何级别的不良事件,最常见的与治疗相关的事件包括疲劳(30.8%)、高血压(25%)、腹泻(19.2%)、食欲下降(23%)和掌跖红肿(21.1%)。

  研究人员在海报中写道:“应进行 TACE 联合乐伐替尼加信替利单抗对比乐伐替尼加信替利单抗的随机对照试验,以确认该方案的有效性和安全性。


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