Opdivo-卡博替尼在 2 年的随访中显示出持续的生存益处

　　百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)和 Exelixis Inc 宣布了对 3 期 CheckMate -9ER 试验的分析的 2 年随访结果，显示出持续的生存和反应率益处，以及与健康相关的生活质量 (HRQoL) 改善与组合ofnivolumab (Opdivo) 和卡博替尼 (Cabometyx) 与舒尼替尼在晚期肾细胞癌 (RCC) 的一线治疗中。

　　这些更新的结果将在 2022 年 2 月 17 日至 2 月 19 日的美国临床肿瘤学会 2022 年泌尿生殖系统癌症研讨会上的 2 个海报展示中展示。

　　“来自 CheckMate -9ER 评估 nivolumab 和卡博替尼 的新数据对一线晚期肾细胞癌患者具有重要意义，因为它们提供了疗效益处的进一步证据，以及这种组合带来的患者报告的良好生活质量结果，” Dana-Farber 癌症研究所 Lank 泌尿生殖肿瘤中心主任 Toni Choueiri 医学博士在一份声明中说。“作为临床医生，我们一直在寻找能够帮助更多患者控制疾病而又不会损害他们的生活质量的疗法。”

　　作为第一张海报的一部分，演讲者将讨论最终的总体生存 (OR) 分析和器官特异性靶病变评估以及 2 年的随访。

　　在 CheckMate -9ER 试验的中位随访时间中，纳武单抗联合卡博替尼显示出优异的完全缓解 (CR)、缓解持续时间 (DoR)、客观缓解率 (ORR)、OR 和无进展生存期 (PFS) )，与舒尼替尼相比。

　　CR 率增加了一倍以上，12.4% 的患者获得 CR，而接受舒尼替尼治疗的患者为 5.2%。

　　联合用药组的 DoR 反应更持久，平均为 23.1 个月，而舒尼替尼组为 15.1 个月。

　　ORR 获益得以持续，对 Opdivo 联合卡博替尼 的反应是舒尼替尼的近两倍，分别为 55.7% 和 28.4%。

　　对于最终的 OS 分析，联合治疗显示出有意义的改善，平均为 37.7 个月，而舒尼替尼为 34.3 个月。此外，与舒尼替尼相比，它的死亡风险降低了 30%。

　　联合用药的 PFS 获益得以维持并翻倍，平均为 16.6 个月，而舒尼替尼组为 8.3 个月。

　　此外，在 2 年的随访中没有出现新的安全问题。接受纳武利尤单抗和卡博替尼治疗的个体中约有 97.2% 发生了任何级别的治疗相关不良事件 (AE)，而接受卡博替尼治疗的个体中这一比例为 93.1%。

　　接受联合治疗的患者中约有 65% 的 AE 为 3 级或更高，而舒尼替尼组为 54.1%。

　　此外，在按器官部位对靶病变反应深度的探索性分析中，与舒尼替尼在骨(85.2% 对 65%)、肾脏(89% 对 71.6% )、肝脏(72.7% 对 53.8%)、淋巴结(88.4% 对 72.6%)和肺(90.5% 对 76%)目标病变。将展示 CheckMate -9ER 试验。

　　与舒尼替尼相比，个体继续报告从组合中获得临床意义的 HRQoL 益处。

　　在接受联合治疗的个体中，随着时间的推移，HRQoL 得分有所改善或保持不变，而舒尼替尼则观察到得分降低。此外，与舒尼替尼组相比，接受联合治疗的个体受到治疗 AE 困扰的可能性要低 48%。

　　这些结果是使用 EQ-5D-3L 仪器和癌症治疗肾脏症状指数 19 的功能评估来测量的，这是一种专门针对肾癌的生活质量工具。

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