LOXO-305在套细胞淋巴瘤中的临床试验有效性现已对患者开放

　　目前正在进行一项 3 期临床试验，并开放招募先前接受过治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者，以评估名为 LOXO-305 的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂。口服治疗的作用是阻断导致 B 细胞生长的活动，导致恶性 B 细胞死亡。

　　这项名为BRUIN 试验的临床试验预计将招募 500 名患者，这些患者将被随机给予 LOXO-305 或研究人员选择的伊布替尼(ibrutinib)、阿卡替尼 (acalabrutinib) 或泽布替尼 (zanubrutinib)。

　　“接受共价 BTK 抑制剂治疗的 MCL 患者几乎没有治疗选择，而且结果极差。LOXO-305在这些患者中显示出有希望的疗效，在这种情况下我们迫切需要新的治疗方法。” Michael Wang 是德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的 Puddin Clarke Endowed 淋巴瘤和骨髓瘤教授，并在 2020 年底发布的新闻稿中介绍了该研究的作者，当时公布了试验 1/2 期的更新数据。

　　在 2020 年美国血液学会年会上公布的数据中，LOXO-305 的客观缓解率(衡量肿瘤因治疗而缩小的患者的百分比)在 MCL 患者中为 52%，其中包括 14 例完全缓解和 15 例部分回应。初始患者对治疗产生反应的中位时间为 1.8 个月。

　　1/2 期患者最常见的副作用是疲劳 (20%) 腹泻 (17%) 和瘀伤 (13%)，无论疾病类型如何——因为该试验还检查了慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者)、小淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症。

　　该试验预计将于 2025 年 2 月完成。其主要目标是比较治疗组之间的无进展生存期(PFS;直到患者疾病进展的时间)。次要目标包括无事件生存期(治疗结束后患者延迟或治疗旨在预防/延迟的事件的时间量)、治疗失败的时间、MCL相关症状恶化的时间、耐受性、ORR、反应持续时间(肿瘤继续对治疗产生反应的时间长度)和总生存期。

　　“LOXO-305旨在克服当前 BTK 疗法的一些局限性，我们相信有希望的疗效和耐受性数据表明它有可能成为 MCL 患者的重要新治疗选择。

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