三药组合证明对不可切除的肝癌有效、安全

　　根据最近的一项研究结果，将 PD-1 免疫检查点抑制与经动脉化疗和乐伐替尼(lenvatinib) 相结合可改善最常见的原发性肝癌类型不可切除的肝细胞癌 (HCC) 患者的预后。

　　研究人员决定将这些药物结合使用，因为它们之前在该患者群体中表现出的前景。此外，对于中晚期 HCC 患者，建议进行经动脉化疗栓塞术 (TACE)，即在非侵入性手术中将化疗药物输送到动脉，以及肝动脉灌注化疗 (HAIC)。

　　“由于HCC是一种血供丰富的肿瘤，TACE或HAIC可以提高化疗药物对肿瘤的浓度，一方面可以提高疗效，另一方面可以减少全身(副作用)，”研究作者陆伟、宋天强和蓝梦然在接受 CURE® 采访时说。

　　研究人员分析了 35 名在中国天津肿瘤医院接受治疗的中晚期 HCC 患者，他们接受了乐伐替尼、PD-1 抑制和经动脉治疗 (LEN-PD1-TH) 治疗，并比较了仅接受乐伐替尼和 PD-治疗的患者的结果1 抑制疗法(LEN-PD1)。

　　该研究的主要目标是无进展生存期，即患者在没有疾病进展的情况下存活多长时间。次要终点包括分析总生存期和总反应率，这是研究中疾病因治疗而缩小的患者百分比。

　　在 14 个月的平均随访中，LEN-PD1-TH 组的中位无进展生存期更长，为 15 个月，而 LEN-PD1 组为 9 个月。三药组的总生存期也更好，因为有很多人还活着，所以无法确定平均生存期。在 LEN-PD1 组中，平均生存期约为 14 个月。

　　LEN-PD1-TH 队列的反应率是 LEN-PD1 组的两倍多，分别为 42.9% 和 20.1%。

　　“本研究首次报道，在基线水平平衡且在两组是相同的，”研究人员说。“基于此，我们希望我们的研究结果能为未来的相关研究提供理论基础或启示。”

　　研究人员还对研究人群进行了亚组分析，发现某些患者更有可能从三药组合中受益。他们是以下患者： 年龄小于 65 岁;有肝硬化;Child-Pugh A 级(预测预后和肝功能);肝外转移;无血管侵犯;肿瘤小于 10 厘米且肿瘤超过 3 个;巴塞罗那诊所肝癌 C 期，表明肝功能不同;和 AFP(血液中的一种蛋白质，可能表明肝癌)等于或低于 400 ng/ml。

　　参加该研究的 70 名患者也参与了安全性分析。其中，LEN-PD1-TH 组和 LEN-PD1 组最常见的严重(3 级或更高)副作用是高血压(高血压)，分别为 20% 和 17.1%。

　　在接受乐伐替尼和 PD-1 治疗的患者组中，还发生了 2 次 3 级手足皮肤反应和 1 次 3 级出血事件。在 Lenvima、PD-1 治疗和经动脉治疗组中，发生 1 例 3 级血小板计数降低和 1 例 3 级肌肉疼痛事件。基于这些数据，研究人员确定两组之间的副作用没有显着差异。

　　在发现乐伐替尼、PD-1 抑制和经动脉治疗是安全有效的后，研究人员希望通过这种组合进行进一步的研究。

　　“下一步是继续收集病人，扩大病例，继续跟进。如果可能的话，我们打算进行前瞻性研究以进一步验证我们的结论，”他们说。

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