达拉非尼Plus曲美替尼可以安全地提高罕见甲状腺癌患者的长期生存率

　　根据最近一项研究的最新结果，达拉非尼 (dabrafenib) 和曲美替尼(trametinib) 的联合治疗在 BRAF V600E 突变型间变性甲状腺癌患者中显示出长期疗效和安全性。

　　该组合于 2018 年获得美国食品和药物管理局批准用于该患者群体，这是基于 2 期篮子研究的结果。

　　甲状腺未分化癌是一种非常罕见且具有侵袭性的癌症，这些患者的中位生存期通常为5 至 12 个月，一年总生存率为 20% 至 40%。在此疗法之前，尽管手术、放射疗法等对化学疗法的反应率低于15%。

　　“我们真的需要对这些患者进行治疗。该领域仍然存在对更有效疗法的巨大未满足需求，并有证据表明这些患者具有长期益处。在此之前，我们已经在这个(人群)中测试了许多药物，但不幸的是，它们中的大多数都没有在这种癌症中起作用，我们需要对此进行特定的治疗，”他说。“这种精准疗法满足了这些患者巨大的未满足需求，延长了他们的生存期，提高了生活质量，也为他们提供了时间。”

　　Subbiah 和他的同事分析了该研究中 36 名患者联合治疗的疗效和安全性的长期随访数据，并进行了 4 年的额外随访，该研究发表在《肿瘤学年鉴》上。

　　在中位随访 11.1 个月时，总体反应率(对治疗的可测量反应率)为 56%。这包括三个完全反应(癌症作为对治疗的反应而消失)和 12 个月的反应持续时间(肿瘤继续对治疗作出反应而没有生长或扩散的时间)为 50%。

　　结果还表明，中位无进展生存期(治疗期间和治疗后患者没有疾病进展时的时间)和总生存期(患者存活时从诊断或治疗开始的时间)分别为 6.7 个月和 14.5 个月。此外，12 个月总生存率为 52%，24 个月时增至 56%

　　Subbiah 说，更新的数据表明，这种联合疗法在这一罕见且难以治疗的人群中继续有效。

　　“鉴于这种疾病的历史存活时间不到六个月，这一点值得注意。我们最近发表的这项更新分析……证实了这种组合对甲状腺未分化癌患者的明确益处。这表明患者确实从这种药物组合中获得了长期益处，这是一种方便的口服治疗，”他解释说。

　　这种疗法最常见的副作用包括发烧、低血细胞计数、疲劳和皮疹，但没有观察到意外的副作用。Subbiah 说，总的来说，这是一种耐受性良好的治疗方法。

　　“总的来说，这种治疗的好处超过了这种治疗产生副作用的风险，”他补充说。

　　Subbiah 解释说，应该对患有这种间变性甲状腺癌的患者进行 BRAF V600E 突变检测。

　　“这证明了精准医学和精准肿瘤学最近发展的力量。我想说，甲状腺癌患者，特别是甲状腺未分化癌患者，应该接受这种改变的检测，这样他们才能从这种治疗中受益，”他补充道。

　　由于间变性甲状腺癌是一种侵袭性癌症，治疗选择不多，Subbiah 很高兴看到这些戏剧性的反应，并为它正在帮助患者而感到欣慰。

　　“这是最致命的癌症之一。作为癌症医生和临床试验医生照顾这些患者是值得的。我们在这些患者中看到了显着的反应，我们看到这些患者在这种治疗中做得很好。我们感谢积极进取的患者及其护理人员参加临床试验。”他总结道。

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